Validación de un ELISA para la cuantificación de antitoxina tetánica y diftérica en suero de curiel
Resumen
Se validó un ensayo serológico inmunoenzimático en fase sólida de tipo indirecto para la cuantificación de antitoxina tetánica y diftérica en suero de curiel, para lo cual se empleó un suero estándar previamente calibrado. La curva de calibración presentó un buen ajuste lineal y paralelismo con las muestras, presentando R2 ≥ 0,98 y CV ≤ 10 %. Los coeficientes de variación en los ensayos de precisión intra e interensayo estuvieron en los intervalos establecidos para cada uno (≤10 y ≤20 %, respectivamente). El ensayo demostró ser específico. La exactitud del método se demostró a través de la correlación entre el ensayo serológico y el ensayo de seroneutralización in vivo dosis L+/10/50 para determinar potencia de tétano y dosis Lr/100 para determinar potencia de difteria. Los resultados obtenidos avalan el empleo de este método analítico basado en el principio de las 3Rs (Reducción, Refinamiento y Reemplazo) para la evaluación de la actividad inmunogénica de vacunas antidiftéricas y antitetánicas.Derechos de autor 2025 Orialys Valle-Corrales, Lucy Herrera-Guada, Mario L. Chovel-Cuervo, Tahimí Castellanos-Rodríguez, Deborah Cisneros-Sánchez, Yeni Lemus-Molina, Juan F. Nuñez-Osenes, Eduardo Cajuso-Sosa
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