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Uso del cobayo como modelo para la evaluación de la vacuna contra la gripe equina

Heba MG. Abdel-Aziz — 2024-02-05

La gripe equina es una enfermedad viral muy contagiosa, especialmente entre los caballos jóvenes de 1 a 5 años de edad. La vacunación se considera la mejor forma de controlar la propagación y los brotes de la enfermedad. Aunque los potros son el principal animal utilizado para la evaluación de vacunas contra la gripe equina, en el presente trabajo se eligieron cobayos como modelo alternativo, ya que tienen un título insignificante de anticuerpos contra el virus de la gripe equina y son más baratos y fáciles de manejar que los potros. Se evaluaron cinco lotes de vacunas contra la gripe equina en dos modelos animales, potros y cobayos, mediante la inyección de dos dosis/animal con 4 semanas de intervalo utilizando 2 mL/animal/dosis y la evaluación de las respuestas inmunitarias mediante la prueba de inhibición de la hemaglutinación y el ensayo inmunoenzimático. En la 7ª semana posvacunación, los títulos de anticuerpos contra la gripe equina alcanzaron valores máximos de 9-10,2 y 8,7-10 unidades de inhibición de la hemaglutinación para potros y cobayos, respectivamente; las relaciones muestras/negativos fueron de 0,126-0,464 y 0,128-0,445 para ambos animales, respectivamente. Podría recomendarse el uso de cobayos como modelo animal para la evaluación de vacunas contra la gripe equina, en lugar de potros.

Eficacia de las vacunas actuales contra el virus de la fiebre aftosa tipo A Sudamérica (Venezuela) aislado recientemente en Egipto en 2022

Nermeen G. Shafik — 2024-02-27

La fiebre aftosa es una enfermedad vírica muy contagiosa que supone una importante amenaza económica para los animales biungulados, entre ellos el ganado vacuno y ovino. La aparición de un nuevo aislado del virus A de la fiebre aftosa, el FMDV-A-Egy-AHRI-RL385-Ven-2022, en Egipto en 2022 ha suscitado preocupación por su posible impacto en los programas de vacunación existentes. Dado que la vacunación es una estrategia clave para el control del virus de la fiebre aftosa, el objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia protectora cruzada de las vacunas inactivadas locales e importadas frente a esta nueva amenaza. Mediante experimentos de desafío y pruebas de seroneutralización, observamos una eficacia limitada de ambos tipos de vacuna. Los valores r1 calculados a los 28 días posvacunación indicaron una respuesta inmunitaria mínima frente a FMDV-A-Egy-AHRI-RL385-Ven-2022 (0,176 y 0,175 para las vacunas local e importada, respectivamente). Los experimentos de provocación confirmaron aún más estos resultados, revelando un 0% de protección de la vacuna local y sólo un 20% de protección de las vacunas importadas al séptimo día después de la provocación. Estos resultados subrayan la urgente necesidad de actualizar las vacunas existentes contra el virus de la fiebre aftosa en Egipto incorporando la nueva cepa circulante FMDV-A-Egy-AHRI-RL385-Ven-2022. Esta medida proactiva es crucial para prevenir futuros brotes y garantizar un control eficaz de la enfermedad.

Establecimiento del esquema de purificación de los antígenos de SOBERANA®02, SOBERANA®Plus y SOBERANA 01

Daidée Montes de Oca-García — 2024-03-05

La urgente necesidad de desarrollar y producir vacunas seguras y efectivas para garantizar la reducción de la propagación del coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo, hizo que el Centro de Inmunología Molecular y el Instituto Finlay de Vacunas, desarrollaran dos vacunas y un candidato vacunal contra la COVID-19, que tienen como componente la molécula del dominio de unión al receptor (aa 319-541) del virus. Para establecer el proceso productivo, se realizaron experimentos en los posibles pasos del proceso de purificación de la molécula del dominio de unión al receptor (aa 319-541), con vistas a su posterior transferencia tecnológica a escala industrial. Dicha molécula está fusionada con una etiqueta de hexahistidina en su extremo C-terminal y presenta nueve residuos de cisteína en su secuencia que forman cuatro enlaces disulfuros intramoleculares, quedando una cisteína libre que permite obtener dos moléculas: dimérica y monomérica, antígenos que forman parte de las vacunas SOBERANA^®02 y SOBERANA^®Plus y el candidato vacunal SOBERANA 01. Se determinaron las mejores condiciones de adsorción de las matrices cromatográficas de afinidad por quelatos metálicos, intercambio catiónico y exclusión molecular. Se evaluó el desempeño del proceso a escala piloto y se caracterizó la molécula de acuerdo a sus propiedades físico-químicas y biológicas. Los resultados obtenidos mostraron un 60,02 ± 5,15% de recuperación total de la proteína de interés, con más del 98% de pureza en ambas moléculas, una eficiente remoción de contaminantes y una antigenicidad mayor del 90% referido al monómero control del dominio de unión al receptor con 99% de pureza, lo que demuestra que el proceso establecido es eficiente en la obtención de un producto con la calidad requerida.

Vacunación con SOBERANA®02 y SOBERANA®Plus en trabajadores: éxito en el enfrentamiento a la pandemia de COVID-19

Nevis Amin-Blanco — 2024-04-15

La vacunación es una forma de contribuir a la protección de la población al reducir el riesgo de efectos graves de la enfermedad COVID-19. Para marzo de 2021, en tiempo récord, la industria biotecnológica cubana contaba con cinco candidatos vacunales. Se realizó una intervención sanitaria con un esquema heterólogo: dos dosis de SOBERANA^®02 más una dosis de SOBERANA^®Plus, en trabajadores durante el período de marzo a junio de 2021, en el Instituto Finlay de Vacunas, en La Habana, Cuba. Se evaluaron los efectos directos e indirectos de la vacunación con SOBERANA^®02 y SOBERANA^®Plus en una cohorte de riesgo de infección, enfermedad y diseminación de la COVID-19. La cohorte se estableció en marzo de 2021 en trabajadores con alta exposición al coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo, en el área de consulta médica de Instituto Finlay de Vacunas, establecida como sitio clínico. Entre el 22 de marzo de 2021 y el 11 de junio de 2021, se inscribieron un total de 1.776 participantes; de ellos, 1.719 cumplieron los criterios de inclusión con un porcentaje de 96,79 % para la primera dosis, 1.675 recibieron la segunda dosis y 1.653 se vacunaron SOBERANA^®Plus como tercera dosis para un 97,87. Mil cuatrocientos cincuenta y siete tenían entre 19 y 59 años, con predominio del sexo femenino. De los participantes, 175 tuvieron acontecimientos adversos y se observaron, predominantemente, una hora después de la administración de cada dosis. La reacción local más referida fue el dolor en el lugar de la inyección. Se registraron pocos acontecimientos adversos no solicitados. No se notificó ningún evento adverso grave o severo asociado a la vacuna. La distribución de casos de COVID-19 fue de 30, 16 y 6 posterior a cada dosis recibida. No se notificaron muertes asociadas a COVID-19. Las vacunas SOBERANA^®02 y SOBERANA^®Plus tuvieron un buen perfil de seguridad y fueron capaces de reducir la enfermedad grave por COVID-19 y la muerte, ayudando a revertir la situación epidemiológica causada por el coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo en Cuba.

Capacidad de procesamiento de los nanofiltros empleados en la purificación de la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo

Ivis Regalado-Fonseca — 2024-04-29

En el Centro de Inmunología Molecular se producen el ingrediente farmacéutico activo y la materia prima biológica empleados para la formulación de las vacunas SOBERANAS^®. El antígeno de estas vacunas es la proteína del dominio de unión al receptor del coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo. La producción de esta proteína recombinante se basa en el cultivo de células de ovario de hámster chino en biorreactores tipo tanque agitado. El proceso tecnológico a escala industrial consta de varias etapas: preparación de medios de cultivo y soluciones, fermentación, clarificación de sobrenadante y purificación. En los procesos biotecnológicos derivados de líneas celulares de origen animal, la contaminación viral endógena o adventicia constituye un riesgo potencial. Por tal motivo, en el proceso de purificación se emplea un paso específico para la remoción viral mediante la nanofiltración. Los nanofiltros empleados son materiales desechables que influyen significativamente en el costo del proceso. Actualmente se desconoce la capacidad de procesamiento de los nanofiltros en el proceso de purificación en cuestión, siendo el objetivo de la presente investigación con vistas a reducir los costos de producción. Se determinó la capacidad de procesamiento de los filtros Virosart CPV, siendo de 239,74 g/m² (71,67% de saturación) y 1.259 g/m² (67,82% de saturación) para la especie dímero y la mezcla, respectivamente. Se determinó la disminución del costo de producción de la etapa de nanofiltración, que representa una disminución del 54,85% del costo de filtración de la especie dímero y un 25% de la mezcla.

Evaluación de una vacuna preparada combinada inactivada contra la infección en conejos del virus de la enfermedad hemorrágica tipo 2 y el Clostridium perfringens tipo A

Mahmoud M. Abotaleb — 2024-06-04

El virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 y el Clostridium perfringens tipo A causan infecciones en conejos. Las vacunas se consideran una estrategia eficaz para combatir estas infecciones. Hoy en día, la demanda para el uso de un adyuvante de nanopartículas como Montanide™ IMS es cada vez mayor debido a su capacidad para mejorar la inmunidad humoral y la mediada por células, y a la posibilidad de administrarla por diferentes vías. En este estudio se desarrolló una vacuna inactivada contra el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 y el Clostridium perfringens tipo A, adyuvada con Montanide™ IMS 1313 N VG PR (IMS 1313). Se evaluó la vacuna preparada en cuanto a esterilidad, seguridad y potencia en conejos mediante dos vías diferentes de vacunación. Se evaluó la administración oral de la vacuna inactivada como vía alternativa a la vacunación subcutánea. Los resultados revelaron que los conejos vacunados por vía subcutánea presentaban títulos satisfactorios de anticuerpos y antitoxinas contra el virus 2 de la enfermedad hemorrágica del conejo y el Clostridium perfringens tipo A, respectivamente, a partir de la segunda semana de vacunación y alcanzaron el máximo en la tercera semana. En cambio, los títulos de anticuerpos y antitoxinas de los conejos vacunados por vía oral no alcanzaron un nivel satisfactorio. Los conejos vacunados por vía oral no mostraron protección contra el virus virulento de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2, con un 30% de protección, mientras que los conejos vacunados por vía subcutánea mostraron una protección satisfactoria (90%). El óxido nítrico sérico y la actividad de la lisozima presentaron diferencias significativas entre los conejos vacunados y los controles. El nivel de óxido nítrico y lisozima en el suero de los conejos vacunados por vía subcutánea fue superior al de los conejos vacunados por vía oral. Se determinaron la interleucina-6 y el factor de necrosis tumoral-ɑ en el bazo de los conejos vacunados, y se obtuvieron diferencias significativas entre los conejos vacunados por la vía subcutánea y la oral. Se concluyó que la vacuna combinada es potente cuando se inocula por vía subcutánea en contraste con la vía oral. El adyuvante Montanide™ IMS 1313 es un producto que puede utilizarse para la preparación de vacunas para conejos.

Efecto de las vacunas inactivada y de ARNm contra la COVID-19 sobre la trombocitopenia en pacientes con trombocitopenia inmunitaria

Duygu Abdurakhmanov — 2024-07-15

Este estudio observacional retrospectivo tuvo como objetivo abordar los posibles efectos de las vacunas inactivada y de ARNm en pacientes con trombocitopenia inmunitaria relacionados con la exacerbación. Para definir exacerbación, se consideró una disminución de más del 30% en el recuento de plaquetas con respecto al valor basal o un recuento de plaquetas disminuido a menos de 30×10⁹/L o el desarrollo de una nueva hemorragia. Cincuenta y nueve (hombres 30,5%, mujeres 69,5%) de 208 pacientes con trombocitopenia inmunitaria, se inscribieron en el estudio. La mediana de edad fue de 47 años (rango 18-86). Se realizó un total de 171 vacunaciones en 59 pacientes. El 38% y el 62% de los pacientes fueron vacunados con Sinovac® y BioNTech®, respectivamente. En total, 10 (16,9%) pacientes experimentaron una disminución del recuento de plaquetas por debajo de 30×10⁹/L tras la vacunación. Durante el último año antes de la pandemia, 19 de la misma cohorte (32,2%) experimentaron dicha disminución. Después de la primera, segunda y la dosis de refuerzo de la vacunación, el 12,7%, 13,8% y 15% de los pacientes experimentaron exacerbaciones, respectivamente; las exacerbaciones con hemorragias leves fueron del 2,3% y todos los episodios hemorrágicos se trataron con éxito comenzando con esteroides o aumentando la dosis de esteroides. No se registró ninguna hemorragia grave o potencialmente mortal. Se documentó una diferencia estadística en la exacerbación en los pacientes vacunados con la vacuna de ARNm (p =0,041) sólo después de la primera dosis y los pacientes más jóvenes experimentaron una mayor tasa de exacerbación sin significación estadística (p=0,06) después de la primera dosis. En conclusión, tanto la vacuna de ARNm como la inactivada parecen ser seguras para los pacientes con trombocitopenia inmunitaria con complicaciones hemorrágicas poco frecuentes. Especialmente los pacientes más jóvenes y los vacunados con vacunas de ARNm deben ser objeto de un seguimiento estrecho durante 1-2 meses después de la vacunación para detectar trombocitopenia.

Estudio de corte transversal de los factores de rechazo a la vacunación antipoliomielítica

Hikmat Ullah — 2024-08-06

La poliomielitis es una enfermedad contagiosa que aún persiste en Pakistán, a pesar de los esfuerzos que se realizan para garantizar una cobertura de vacunación completa, pero, en contrapartida, prevalece el rechazo. El presente estudio se realizó para evaluar factores de rechazo a la vacunación contra la poliomielitis. Se llevó a cabo un estudio de corte transversal, en el distrito tribal de Waziristán del Norte (zona endémica de poliomielitis) entre enero de 2023 y julio de 2023. Los datos se recogieron mediante un cuestionario. Los participantes en el estudio procedían del público en general y se reclutaron mediante muestreo aleatorio simple. Los datos se analizaron con el paquete estadístico para ciencias sociales SPSS. Completaron la encuesta 387participantes, la mayoría de los cuales eran varones (90,7%), vivían en una familia conjunta (87,1%) y tenían estudios primarios (48,3%). La mayoría de los encuestados tenían escasos conocimientos sobre la poliomielitis (58,7%). El extremismo religioso, los escasos conocimientos sobre la enfermedad y la cultura de familia conjunta fueron los factores predictivos significativos del rechazo a la vacunación antipoliomielítica. Este rechazo puede provocar la reaparición de brotes de polio.

Preparación y evaluación de una vacuna bivalente contra la peste de pequeños rumiantes y Brucella Rev-1 para ovejas

Mohamed Mahmoud-Youssef — 2024-09-16

La industria ovina tiene una gran importancia en la economía. Las enfermedades infecciosas de los rumiantes son una amenaza a la economía y pueden causar daños masivos en todo el mundo. La peste de pequeños rumiantes y la brucelosis son dos enfermedades que afectan al ganado ovino y causan grandes pérdidas económicas. La vacuna viva atenuada contra la peste de pequeños rumiantes induce una fuerte inmunidad y una elevada protección contra esta enfermedad. Por otra parte, la vacuna viva atenuada contra Brucella melitensis Rev-1 representa una de las mejores opciones para controlar las enfermedades causadas por Brucella. En el presente trabajo se estudió la vacuna bivalente preparada contra la peste de pequeños rumiantes y Brucella Rev-1 a partir de aislados locales, en comparación con las vacunas monovalentes contra cada enfermedad. Para la evaluación serológica de la respuesta inmunitaria en los grupos de ovejas vacunadas se utilizaron el ensayo inmunoenzimático y la prueba de seroneutralización; la vacuna bivalente preparada indujo títulos de anticuerpos más elevados que las vacunas monovalentes y el título de anticuerpos protectores se detectó a las 3-4 semanas después de la vacunación. La vacuna bivalente puede proporcionar una excelente protección a los ovinos contra la peste de pequeños rumiantes y Brucella melitensis en comparación con las vacunas monovalentes.

Percepción y conocimientos de los pakistaníes sobre COVID-19 y su vacunación: implicaciones para la salud pública

Moath Refat — 2024-10-14

Desde el principio, la COVID-19 causó muertes y devastación social y económica en todo el mundo. Las estrategias profilácticas eficaces, como las medidas de protección personal, el distanciamiento social y la vacunación fueron fundamentales para limitar la transmisión de la enfermedad. El presente estudio tuvo como objetivo investigar la percepción y los conocimientos del público pakistaní en relación con diversos aspectos de la COVID-19 después de más de 3 años del inicio de la pandemia. El estudio también pretendió investigar la asociación entre el nivel educativo y el conocimiento sobre COVID-19. Se realizó una encuesta transversal en línea utilizando una muestra de conveniencia de 1.043 individuos de diferentes ciudades de Pakistán. La encuesta constaba de varios conjuntos de preguntas que cubrían los aspectos de los objetivos del estudio. La mayoría de los participantes declararon tener un conocimiento sólido sobre COVID-19; sin embargo, tenían algunas ideas erróneas y lagunas de conocimiento en relación con determinados elementos de la pandemia. El estudio también puso de relieve una relación entre el nivel educativo y el conocimiento sobre COVID-19, relacionándose un mayor nivel educativo con una mejor comprensión de la pandemia y de las estrategias preventivas eficaces. Este estudio proporciona una valiosa información sobre la percepción y el nivel de educación del público pakistaní en relación con COVID-19. Los resultados ponen de relieve la necesidad de continuar los esfuerzos de salud pública para promover y garantizar el acceso a medidas de prevención eficaces, en particular en las poblaciones vulnerables que pueden enfrentarse a barreras para obtener equipos de protección.

Estudio de la eficacia en pollos de engorde, de vacunas comerciales inactivadas contra el virus de la influenza aviar de alta patogenicidad H5N8 que circula actualmente en Egipto

Ahmed Hussein — 2024-10-28

El virus de la gripe aviar H5N8 es un virus altamente patógeno que puede causar graves pérdidas económicas en especies avícolas de todo el mundo. En Egipto, el virus de la gripe aviar altamente patógena del subtipo H5N8 clado 2.3.4.4b se notificó en 2016 y, a pesar de los esfuerzos de vacunación, el virus se ha vuelto endémico. El presente estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de algunas vacunas comerciales inactivadas H5 de linaje diferente, contra el virus de la influenza aviar de alta patogenicidad H5N8 en pollos de engorde, en Egipto. Grupos de pollos de engorde vacunados con diferentes vacunas H5 inactivadas y controles no vacunados fueron retados con el virus de la influenza aviar de alta patogenicidad H5N8. Se calculó el título de anticuerpos a las 3 semanas de la vacunación y el título de excreción viral a los 3, 5, 7 y 10 días de la prueba. Las tasas de mortalidad se controlaron diariamente durante los 10 días siguientes al reto para obtener una estimación del nivel de protección. Según nuestros hallazgos, tras el reto con el virus de la influenza aviar de alta patogenicidad H5N8 del clado 2.3.4.4b, las vacunas inactivadas ofrecieron diferentes grados de eficacia, título de inhibición de la hemaglutinación y reducción del título de excreción del virus, lo que puede estar relacionado con las variaciones en los porcentajes de identidad de la secuencia de nucleótidos de los genes HA entre el virus del reto y las semillas de la vacuna. Estos hallazgos enfatizan la necesidad de una actualización continua de las vacunas H5 aplicadas en Egipto para mantenerse al día con las continuas mutaciones que se descubren en los virus H5Nx.

Caracterización molecular y evaluación de la patogenicidad de cepas recientes del virus de la bursitis infecciosa: implicaciones para la eficacia de la vacuna contra la enfermedad de Newcastle

Ola Y. Abido — 2024-11-13

La bursitis infecciosa continúa causando importantes pérdidas económicas en la industria avícola egipcia a pesar de los intensos programas de vacunación. El objetivo de este estudio fue caracterizar molecularmente cepas del virus de la bursitis infecciosa circulantes en Egipto y comparar los efectos patógenos e inmunosupresores de cepas muy virulentas y variantes. Diez muestras procedentes de pollos de engorde sospechosos de bursitis infecciosa fueron sometidas a la reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa para su detección e identificación. Nueve muestras resultaron positivas. Mediante la secuenciación y el análisis filogenético se identificaron siete muestras (D1, D3, D4, D5, D6, D7 y D8) como cepas muy virulentas, que mostraban una identidad de secuencia de aminoácidos del 98,8-99,2% entre ellas, pero sólo del 87,8-91% con las cepas vacunales utilizadas en Egipto. Dos muestras (D9 y D10) se identificaron como cepas variantes con un 96-96,4% de identidad con otras variantes egipcias. Se seleccionaron dos aislados (D8 y D10) para estudiar su patogenicidad y efectos inmunosupresores en pollos libres de patógenos específicos, que fueron infectados por vía oral con 10⁵ dosis infectivas en huevos 50% de cada aislado y vacunados contra la enfermedad de Newcastle, 5 días antes de la infección. La cepa variante causó lesiones bursales más tempranas y graves sin signos clínicos ni mortalidad, mientras que la cepa muy virulenta provocó síntomas típicos de la enfermedad y un 60% de mortalidad. El título medio de inhibición de la hemaglutinación fue inferior en los pollos infectados por la cepa variante, mientras que la protección contra el virus de la enfermedad de Newcastle fue del 60% y el 40% en los pollos infectados con la muy virulenta y la variante, respectivamente, en comparación con el 90% en los pollos no infectados. Estos resultados indican que las cepas variantes son más patógenas e inmunosupresoras que las cepas muy virulentas, lo que pone de relieve la necesidad de adoptar medidas de control eficaces.

Desafíos de la política de vacunas: implicaciones para abordar la reticencia

Oche J. Otorkpa — 2024-09-02