https://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/issue/feed VacciMonitor 2024-06-05T00:00:00+00:00 Alicia Aguilar Barroso vaccimonitor@finlay.edu.cu Open Journal Systems <p><strong>VacciMonitor</strong> es una revista anual de publicación continua, arbitrada, de acceso abierto. Está dedicada a la difusión de los resultados científicos concernientes a la Vacunología y temas afines.</p> https://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/1054 Uso del cobayo como modelo para la evaluación de la vacuna contra la gripe equina 2024-05-07T18:03:20+00:00 Heba MG. Abdel-Aziz nermeen.marden@gmail.com Mohamed A. Abdrabo nermeen.marden@gmail.com Dalia Omar nermeen.marden@gmail.com Nermin M. Monir nermeen.marden@gmail.com Nermeen A. Marden nermeen.marden@gmail.com Lamiaa M. Omar nermeen.marden@gmail.com <p>La gripe equina es una enfermedad viral muy contagiosa, especialmente entre los caballos jóvenes de 1 a 5 años de edad. La vacunación se considera la mejor forma de controlar la propagación y los brotes de la enfermedad. Aunque los potros son el principal animal utilizado para la evaluación de vacunas contra la gripe equina, en el presente trabajo se eligieron cobayos como modelo alternativo, ya que tienen un título insignificante de anticuerpos contra el virus de la gripe equina y son más baratos y fáciles de manejar que los potros. Se evaluaron cinco lotes de vacunas contra la gripe equina en dos modelos animales, potros y cobayos, mediante la inyección de dos dosis/animal con 4 semanas de intervalo utilizando 2 mL/animal/dosis y la evaluación de las respuestas inmunitarias mediante la prueba de inhibición de la hemaglutinación y el ensayo inmunoenzimático. En la 7ª semana posvacunación, los títulos de anticuerpos contra la gripe equina alcanzaron valores máximos de 9-10,2 y 8,7-10 unidades de inhibición de la hemaglutinación para potros y cobayos, respectivamente; las relaciones muestras/negativos fueron de 0,126-0,464 y 0,128-0,445 para ambos animales, respectivamente. Podría recomendarse el uso de cobayos como modelo animal para la evaluación de vacunas contra la gripe equina, en lugar de potros.</p> 2024-02-05T00:00:00+00:00 ##submission.copyrightStatement## https://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/1055 Eficacia de las vacunas actuales contra el virus de la fiebre aftosa tipo A Sudamérica (Venezuela) aislado recientemente en Egipto en 2022 2024-02-27T14:57:55+00:00 Nermeen G. Shafik mohamedsamy2020@hotmail.com Amal A.M. mohamedsamy2020@hotmail.com Heba A. Khafagy mohamedsamy2020@hotmail.com Sara E.A. El-Sawy mohamedsamy2020@hotmail.com Shasha F.A. mohamedsamy2020@hotmail.com Darwish D.M. mohamedsamy2020@hotmail.com Abousenna M.S. mohamedsamy2020@hotmail.com <p>La fiebre aftosa es una enfermedad vírica muy contagiosa que supone una importante amenaza económica para los animales biungulados, entre ellos el ganado vacuno y ovino. La aparición de un nuevo aislado del virus A de la fiebre aftosa, el FMDV-A-Egy-AHRI-RL385-Ven-2022, en Egipto en 2022 ha suscitado preocupación por su posible impacto en los programas de vacunación existentes. Dado que la vacunación es una estrategia clave para el control del virus de la fiebre aftosa, el objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia protectora cruzada de las vacunas inactivadas locales e importadas frente a esta nueva amenaza. Mediante experimentos de desafío y pruebas de seroneutralización, observamos una eficacia limitada de ambos tipos de vacuna. Los valores r1 calculados a los 28 días posvacunación indicaron una respuesta inmunitaria mínima frente a FMDV-A-Egy-AHRI-RL385-Ven-2022 (0,176 y 0,175 para las vacunas local e importada, respectivamente). Los experimentos de provocación confirmaron aún más estos resultados, revelando un 0% de protección de la vacuna local y sólo un 20% de protección de las vacunas importadas al séptimo día después de la provocación. Estos resultados subrayan la urgente necesidad de actualizar las vacunas existentes contra el virus de la fiebre aftosa en Egipto incorporando la nueva cepa circulante FMDV-A-Egy-AHRI-RL385-Ven-2022. Esta medida proactiva es crucial para prevenir futuros brotes y garantizar un control eficaz de la enfermedad.</p> 2024-02-27T14:57:33+00:00 ##submission.copyrightStatement## https://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/9172 Establecimiento del esquema de purificación de los antígenos de SOBERANA®02, SOBERANA®Plus y SOBERANA 01 2024-03-05T17:36:23+00:00 Daidée Montes de Oca-García daidee@cim.sld.cu Sum Lai Lozada-Chang daidee@cim.sld.cu Tammy Boggiano-Ayo daidee@cim.sld.cu Lourdes Zumalacárregui-de Cárdenas daidee@cim.sld.cu Olga L. Fernández-Saez daidee@cim.sld.cu Tania Gómez-Peña daidee@cim.sld.cu Beatriz Pérez-Massón daidee@cim.sld.cu <p>La urgente necesidad de desarrollar y producir vacunas seguras y efectivas para garantizar la reducción de la propagación del coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo, hizo que el Centro de Inmunología Molecular y el Instituto Finlay de Vacunas, desarrollaran dos vacunas y un candidato vacunal contra la COVID-19, que tienen como componente la molécula del dominio de unión al receptor (aa 319-541) del virus. Para establecer el proceso productivo, se realizaron experimentos en los posibles pasos del proceso de purificación de la molécula del dominio de unión al receptor (aa 319-541), con vistas a su posterior transferencia tecnológica a escala industrial. Dicha molécula está fusionada con una etiqueta de hexahistidina en su extremo C-terminal y presenta nueve residuos de cisteína en su secuencia que forman cuatro enlaces disulfuros intramoleculares, quedando una cisteína libre que permite obtener dos moléculas: dimérica y monomérica, antígenos que forman parte de las vacunas SOBERANA<sup>®</sup>02 y SOBERANA<sup>®</sup>Plus y el candidato vacunal SOBERANA 01. Se determinaron las mejores condiciones de adsorción de las matrices cromatográficas de afinidad por quelatos metálicos, intercambio catiónico y exclusión molecular. Se evaluó el desempeño del proceso a escala piloto y se caracterizó la molécula de acuerdo a sus propiedades físico-químicas y biológicas. Los resultados obtenidos mostraron un 60,02 ± 5,15% de recuperación total de la proteína de interés, con más del 98% de pureza en ambas moléculas, una eficiente remoción de contaminantes y una antigenicidad mayor del 90% referido al monómero control del dominio de unión al receptor con 99% de pureza, lo que demuestra que el proceso establecido es eficiente en la obtención de un producto con la calidad requerida.</p> 2024-03-05T17:36:09+00:00 ##submission.copyrightStatement## https://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/9176 Vacunación con SOBERANA®02 y SOBERANA®Plus en trabajadores: éxito en el enfrentamiento a la pandemia de COVID-19 2024-04-15T13:27:49+00:00 Nevis Amin-Blanco namin@finlay.edu.cu Meiby de la C. Rodríguez- González namin@finlay.edu.cu Sonia Pérez-Rodríguez namin@finlay.edu.cu Junior González-Freyre namin@finlay.edu.cu Alina Alvarez-León namin@finlay.edu.cu Isis de los Ángeles Quiala-Granado namin@finlay.edu.cu Servicio de Ensayo Clínico (CENATOX) namin@finlay.edu.cu Greissi Justiniani-González namin@finlay.edu.cu Raquel Dupeyrón-Veloz namin@finlay.edu.cu Alicia M. Perojo-Bellido de Luna namin@finlay.edu.cu Alberto F. Rivero-Pérez namin@finlay.edu.cu Yudiel Merladet-Milán namin@finlay.edu.cu Loreley Zamora-Alonso namin@finlay.edu.cu Esperanza Caballero-González namin@finlay.edu.cu Dagmar García-Rivera namin@finlay.edu.cu <p>La vacunación es una forma de contribuir a la protección de la población al reducir el riesgo de efectos graves de la enfermedad COVID-19. Para marzo de 2021, en tiempo récord, la industria biotecnológica cubana contaba con cinco candidatos vacunales. Se realizó una intervención sanitaria con un esquema heterólogo: dos dosis de SOBERANA<sup>®</sup>02 más una dosis de SOBERANA<sup>®</sup>Plus, en trabajadores durante el período de marzo a junio de 2021, en el Instituto Finlay de Vacunas, en La Habana, Cuba. Se evaluaron los efectos directos e indirectos de la vacunación con SOBERANA<sup>®</sup>02 y SOBERANA<sup>®</sup>Plus en una cohorte de riesgo de infección, enfermedad y diseminación de la COVID-19. La cohorte se estableció en marzo de 2021 en trabajadores con alta exposición al coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo, en el área de consulta médica de Instituto Finlay de Vacunas, establecida como sitio clínico. Entre el 22 de marzo de 2021 y el 11 de junio de 2021, se inscribieron un total de 1.776 participantes; de ellos, 1.719 cumplieron los criterios de inclusión con un porcentaje de 96,79 % para la primera dosis, 1.675 recibieron la segunda dosis y 1.653 se vacunaron SOBERANA<sup>®</sup>Plus como tercera dosis para un 97,87. Mil cuatrocientos cincuenta y siete tenían entre 19 y 59 años, con predominio del sexo femenino. De los participantes, 175 tuvieron acontecimientos adversos y se observaron, predominantemente, una hora después de la administración de cada dosis. La reacción local más referida fue el dolor en el lugar de la inyección. Se registraron pocos acontecimientos adversos no solicitados. No se notificó ningún evento adverso grave o severo asociado a la vacuna. La distribución de casos de COVID-19 fue de 30, 16 y 6 posterior a cada dosis recibida. No se notificaron muertes asociadas a COVID-19. Las vacunas SOBERANA<sup>®</sup>02 y SOBERANA<sup>®</sup>Plus tuvieron un buen perfil de seguridad y fueron capaces de reducir la enfermedad grave por COVID-19 y la muerte, ayudando a revertir la situación epidemiológica causada por el coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo en Cuba.</p> 2024-04-15T00:00:00+00:00 ##submission.copyrightStatement## https://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/9179 Capacidad de procesamiento de los nanofiltros empleados en la purificación de la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo 2024-04-29T19:14:08+00:00 Ivis Regalado-Fonseca ivisr@cim.sld.cu Lourdes Hernández-de la Rosa ivisr@cim.sld.cu Martha R. Castro-Figueroa ivisr@cim.sld.cu Lourdes M. Zumalacárregui-de Cárdenas ivisr@cim.sld.cu <p>En el Centro de Inmunología Molecular se producen el ingrediente farmacéutico activo y la materia prima biológica empleados para la formulación de las vacunas SOBERANAS<sup>®</sup>. El antígeno de estas vacunas es la proteína del dominio de unión al receptor del coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo. La producción de esta proteína recombinante se basa en el cultivo de células de ovario de hámster chino en biorreactores tipo tanque agitado. El proceso tecnológico a escala industrial consta de varias etapas: preparación de medios de cultivo y soluciones, fermentación, clarificación de sobrenadante y purificación. En los procesos biotecnológicos derivados de líneas celulares de origen animal, la contaminación viral endógena o adventicia constituye un riesgo potencial. Por tal motivo, en el proceso de purificación se emplea un paso específico para la remoción viral mediante la nanofiltración. Los nanofiltros empleados son materiales desechables que influyen significativamente en el costo del proceso. Actualmente se desconoce la capacidad de procesamiento de los nanofiltros en el proceso de purificación en cuestión, siendo el objetivo de la presente investigación con vistas a reducir los costos de producción. Se determinó la capacidad de procesamiento de los filtros <em>Virosart</em> CPV, siendo de 239,74 g/m<sup>2</sup> (71,67% de saturación) y 1.259 g/m<sup>2</sup> (67,82% de saturación) para la especie dímero y la mezcla, respectivamente. Se determinó la disminución del costo de producción de la etapa de nanofiltración, que representa una disminución del 54,85% del costo de filtración de la especie dímero y un 25% de la mezcla.</p> 2024-04-29T19:13:59+00:00 ##submission.copyrightStatement## https://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/9184 Evaluación de una vacuna preparada combinada inactivada contra la infección en conejos del virus de la enfermedad hemorrágica tipo 2 y el Clostridium perfringens tipo A 2024-06-04T13:33:08+00:00 Mahmoud M. Abotaleb M.abotaleb84@yahoo.com Rasha G. Tawfik M.abotaleb84@yahoo.com Dalia M. Omar M.abotaleb84@yahoo.com Farida H. Mohamed M.abotaleb84@yahoo.com Noura M. Khalaf M.abotaleb84@yahoo.com <p>El virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 y el <em>Clostridium perfringens</em> tipo A causan infecciones en conejos. Las vacunas se consideran una estrategia eficaz para combatir estas infecciones. Hoy en día, la demanda para el uso de un adyuvante de nanopartículas como Montanide™ IMS es cada vez mayor debido a su capacidad para mejorar la inmunidad humoral y la mediada por células, y a la posibilidad de administrarla por diferentes vías. En este estudio se desarrolló una vacuna inactivada contra el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 y el <em>Clostridium perfringens</em> tipo A, adyuvada con Montanide™ IMS 1313 N VG PR (IMS 1313). Se evaluó la vacuna preparada en cuanto a esterilidad, seguridad y potencia en conejos mediante dos vías diferentes de vacunación. Se evaluó la administración oral de la vacuna inactivada como vía alternativa a la vacunación subcutánea. Los resultados revelaron que los conejos vacunados por vía subcutánea presentaban títulos satisfactorios de anticuerpos y antitoxinas contra el virus 2 de la enfermedad hemorrágica del conejo y el <em>Clostridium perfringens</em> tipo A, respectivamente, a partir de la segunda semana de vacunación y alcanzaron el máximo en la tercera semana. En cambio, los títulos de anticuerpos y antitoxinas de los conejos vacunados por vía oral no alcanzaron un nivel satisfactorio. Los conejos vacunados por vía oral no mostraron protección contra el virus virulento de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2, con un 30% de protección, mientras que los conejos vacunados por vía subcutánea mostraron una protección satisfactoria (90%). El óxido nítrico sérico y la actividad de la lisozima presentaron diferencias significativas entre los conejos vacunados y los controles. El nivel de óxido nítrico y lisozima en el suero de los conejos vacunados por vía subcutánea fue superior al de los conejos vacunados por vía oral. Se determinaron la interleucina-6 y el factor de necrosis tumoral-ɑ en el bazo de los conejos vacunados, y se obtuvieron diferencias significativas entre los conejos vacunados por la vía subcutánea y la oral. Se concluyó que la vacuna combinada es potente cuando se inocula por vía subcutánea en contraste con la vía oral. El adyuvante Montanide™ IMS 1313 es un producto que puede utilizarse para la preparación de vacunas para conejos.</p> 2024-06-04T13:33:00+00:00 ##submission.copyrightStatement##