Sistema automatizado para la evaluación de la calidad en los laboratorios de diagnóstico con tecnología SUMA
Resumen
El Centro de Inmunoensayo (CIE) es una institución dedicada a investigación-producción orientada al desarrollo y producción de reactivos e instrumentos para el diagnóstico médico, basados en técnicas inmunoenzimáticas que aprovechan la gran especificidad de la interacción antígeno-anticuerpo y las ventajas de las reacciones catalizadas por enzimas. Su línea principal es el Sistema Ultra Micro Analítico (SUMA), que consiste en una tecnología integrada por equipos y reactivos para la realización de los análisis inmunoenzimáticos a un bajo costo de ejecución, lo cual lo hace particularmente adecuado para los programas de prevención de la salud, en los que se requiere el procesamiento de un gran número de muestras. Con el objetivo de lograr la garantía de la calidad se han desarrollado durante más de una década diferentes sistemas de software que se han utilizado en el proceso de evaluación de la calidad en el trabajo de los laboratorios. Con el nombre de SAC 2.0, el CIE desarrolló un sistema para el control de la calidad que puede realizar el proceso evaluativo de forma totalmente automatizada, que ofrece prestaciones similares a los sistemas más avanzados que existen actualmente. En este trabajo se describen elementos considerados en su concepción, así como las ventajas obtenidas con la automatización, las cuales demuestran cómo la herramienta desarrollada constituye un componente de vital importancia para el adecuado funcionamiento de los laboratorios de la tecnología SUMA, ubicados en Cuba y en el exterior.Citas
INIM/ Oficina Nacional de Normalización. NC-ISO 5725-1:2005 Exactitud (Veracidad y Precisión) de métodos de medición de resultados. Parte 1: Principios generales y definiciones (ISO 5725-1:1994, IDT). La Habana: INIM; 2005.
Shewhart WA. Economic Control of Quality of the Manufactured Product. New Cork: Van Nostrand; 1931.
Levey S, Jennings ER. The use of control charts in the clinical laboratories. Am J Clin Pathol 1950;20:1059-66.
Duncan AJ. Quality control and industrial statistics. 4th ed. Homewood, IL: Richard D Irwin; 1974.
Nelson L. The Shewhart control chart-tests for special causes. J. Qual Technol 1984;15:233-9.
Nelson L. Interpreting Shewhart X control charts. J Qual Technol 1985;17:114-6.
Westgard JO, Groth T, Aronsson T. Performance characteristics of rules for internal quality control: Probabilities for false rejection and error detection. Clin Chem 1977;23:1857-67.
Westgard JO, Falk H, Groth T. Influence of a between-run component of variation, choice of control limits, and shape of error distribution on the performance characteristics of rules for internal quality control. Clin Chem 1979;25:394-400.
Westgard JO, Groth T. Power functions for statistical control rules. Clin Chem 1979;25:863-9.
Westgard JO, Barry PL, Hunt MR, Groth T. A multi-rule Shewhart chart for quality control in clinical chemistry. Clin Chem 1981;27:493-501.
Westgard JO, Barry PL. Improving Quality Control by use of Multirule Control Procedures. Washington, DC: AACC Press; 1996.
Tecnosuma Internacional SA©. [Homepage on the Internet]. Sistema Ultra Micro Analítico (SUMA). Disponible en: http://www.tecnosuma.com . Consultado: 19 de diciembre de 2011.
García MA, Carlos N. Producen nueva generación de lectores SUMA. Innovación, Ciencia y Desarrollo 1997;3(3):41.
Díaz W, Carlos N, Rego A, Fernández JL. Software para trabajo con estuches UMELISA y lectores PR de la tecnología SUMA (Strips Reader Software SRS Ver 8.0). Registro con número I 0010132021200. La Habana: Centro de Control Estatal de Equipos Médicos (CCEEM); 2001.
Whitehead TP. Advances in Quality Control. Clin Chem 1977;19:175-205.
María LG, Giulliano B. Long Term Retrospective Control Procedures for Monitoring Performance of Laboratory Instruments. Clin Chem 1984;30:145-9.
Randox Laboratories [homepage on the Internet]. Quality Control. QC Software. Disponible en: http://www.randox.com . Consultado: 20 de agosto de 2011.
BIO-RAD [homepage on the Internet]. Unity Interlab. Disponible en: http://www.QCnet.com . Consultado: 20 de agosto de 2011.
CDC Atlanta [homepage on the Internet]. EQA. External Quality Assessment. Disponible en: http://www.cdc.gov/nsqap/public/default.aspx . Consultado: 20 de agosto de 2011
Fundación Bioquímica Argentina [homepage on the Internet]. Programas FBA. Disponible en: http://www.fba.org.ar/default.asp?. Consultado: 20 de agosto de 2011.
Derechos de autor 2016 Alfredo Rego, Héctor Pérez, Liliena López, Niurka Carlos
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