Vacunas anti COVID-19: una mirada desde la perspectiva reguladora

  • Javier Eduardo Vázquez-Romero Universidad de Ciencias Médicas de La Habana
  • Belkis Romeu-Álvarez Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)
Palabras clave: COVID-19, vacunas, regulación de productos sanitarios, ensayo clínico

Resumen

El desarrollo de vacunas contra la COVID-19 ha constituido una de las principales prioridades de la comunidad científica global. Hasta la fecha, múltiples vacunas han sido aprobadas para uso por numerosos países y la Organización Mundial de la Salud ha incluido algunas de estas en su programa de listado de uso de emergencia. El presente trabajo ofrece información sobre estos aspectos y analiza el reto colosal que ha representado para el sector regulatorio enfrentarse al creciente desarrollo de vacunas contra la COVID-19, asegurando su calidad, seguridad y eficacia. De igual forma, se abordan los nuevos enfoques en el desarrollo de los ensayos clínicos, o modificaciones en los procedimientos regulatorios existentes, que han sido cuidadosamente adaptados por las agencias reguladoras, sin perder su capacidad de escrutinio y la integridad de la evaluación científico-regulatoria.
Publicado
2022-05-27
Cómo citar
Vázquez-Romero, J., & Romeu-Álvarez, B. (2022). Vacunas anti COVID-19: una mirada desde la perspectiva reguladora. VacciMonitor, 31(2), 90-99. Recuperado a partir de https://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/311
Número
Vol. 31 Núm. 2 (2022): MAYO-AGOSTO
Sección
Artículos de Revisión

Derechos de autor 2022 Javier Eduardo Vázquez-Romero, Belkis Romeu-Álvarez

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