Aplicación del Análisis de Componentes Principales en el proceso de purificación de un biofármaco

  • Osvaldo Gozá-León Universidad Tecnológica de La Habana “José Antonio Echeverría”
  • Marí Fernández-Águila UEB Destilería de la Ronera Santa Cruz del Norte
  • Rosa Haydee Rodríguez-Garcel Centro de Inmunología Molecular (CIM)
  • Eduardo Ojito-Magaz Centro de Inmunología Molecular (CIM)

Resumen

En este trabajo se presenta la aplicación del Análisis de Componentes Principales, mediante el programa THE UNSCRAMBLER versión 8.0, a los datos registrados en un período de 2 años en la etapa de purificación de una planta de producción de Eritropoyetina Humana Recombinante que está basada en varios pasos cromatográficos, de forma similar a los procesos de purificación de proteínas recombinantes que se utilizan como vacunas preventivas o terapéuticas. Se logró reducir dimensionalidad al obtenerse dos componentes principales que explican el 81% de la varianza de 18 variables originales relacionadas con cuatro pasos cromatográficos. Como resultado se llegó a definir cuáles son las variables que mayor aporte tienen a la variabilidad del proceso en la etapa de purificación, permitiendo extraer información útil para lograr un mayor entendimiento del proceso y enriquecer las estrategias de control en la planta. Dichos resultados corroboraron experiencias prácticas de especialistas de la planta y permitieron dar recomendaciones a considerar en el plan de verificación continuada del proceso como proponer cinco variables como controles de proceso y tener en cuenta que el rendimiento del segundo paso cromatográfico es el más influyente de los rendimientos considerados en la variabilidad.
Publicado
2020-01-16
Cómo citar
Gozá-LeónO., Fernández-ÁguilaM., Rodríguez-GarcelR., & Ojito-Magaz, E. (2020). Aplicación del Análisis de Componentes Principales en el proceso de purificación de un biofármaco. VacciMonitor, 29(1), 5-13. Recuperado a partir de https://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/226
Sección
Artículos Originales