Seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de una nueva vacuna de polisacáridos meningocócicos en adultos jóvenes cubanos

  • Rossana Estruch"“de la Guardia Instituto Finlay de Vacunas
  • Aracely Barrera-Suarez Policlínico Ernesto Che Guevara. UCI. La Lisa.
  • Mayelín Mirabal-Sosa Instituto Finlay de Vacunas
  • Marlene Armesto-del Río Instituto Finlay de Vacunas
  • Hilda María García-Sánchez Instituto Finlay de Vacunas
  • Bárbara Cedré-Marrero Instituto Finlay de Vacunas
Palabras clave: vacuna de polisacáridos, meningococo, ensayos clínicos, reactogenicidad, inmunogenicidad

Resumen

Se realizó un estudio aleatorizado, controlado y a doble ciegas, en 352 adultos jóvenes cubanos entre 18 y 35 años de edad, con el objetivo de evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de una nueva vacuna de polisacáridos de Neisseria meningitidis serogrupos A, C y W135, producida por el Instituto Finlay de Vacunas (La Habana, Cuba), con respecto a su similar comercial Mencevax® ACW de Glaxo Smith Kline. Se tomaron muestras de suero antes y 28 días después de la vacunación. La reactogenicidad de ambas vacunas fue similar. Los síntomas y signos, tanto locales como generales fueron leves y aparecieron principalmente durante las primeras 48 h después de la vacunación. Ningún sujeto presentó eventos adversos graves durante los 28 días del período de vigilancia. La vacuna en estudio mostró ser segura y poco reactogénica; sus porcentajes de seroconversión a los 28 días posteriores a la vacunación fueron de: 92,19 % para el serogrupo A, 88,89 % para C y 90,06 % para W135. No se detectaron diferencias con respecto a la seroconversión. La seroprotección alcanzada con la vacuna en estudio fue de 98,44 %, 91,81 % y 95,32 % para los serogrupos A, C y W135 respectivamente y no fue inferior con respecto a la vacuna control para los tres serogrupos estudiados.

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Publicado
2017-04-05
Cómo citar
Estruch"“de la Guardia, R., Barrera-Suarez, A., Mirabal-Sosa, M., Armesto-del Río, M., García-Sánchez, H., & Cedré-Marrero, B. (2017). Seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de una nueva vacuna de polisacáridos meningocócicos en adultos jóvenes cubanos. VacciMonitor, 26(1), 17-23. Recuperado a partir de https://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/163
Sección
Artículos Originales