Artículo Original
Seguridad de
las vacunas SOBERANAS® en niños, hijos de trabajadores de una institución de BioCubaFarma
Safety
of SOBERANAS® vaccines in children of workers of a BioCubaFarma
institution
Suset Rodríguez-Chávez1* ORCID:
https://orcid.org/0000-0002-9438-1881
Mary Carmen Reyes-Zamora1 ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8374-9011
Raúl Lázaro Castro-Almarales1 ORCID:
https://orcid.org/0000-0002-9344-473X
Juan Carlos
Vega-Valdés1 ORCID:
https://orcid.org/0000-0001-8624-1451
Yamilet
Díaz-Barroso1 ORCID: https://orcid.org/0000-0001-7312-6577
Daysi Rodríguez-Barrientos1 ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8298-6453
Norma Izquierdo-Alfonso2 ORCID:
https://orcid.org/0000-0002-7732-9416
1
Centro Nacional de Biopreparados.
Bejucal, Mayabeque, Cuba.
2 Policlínico “Rosa
Elena Simeón Negrín”. Bejucal, Mayabeque, Cuba.
Autor para correspondencia: suset.rdguez@biocen.cu
RESUMEN
En un complejo contexto epidemiológico nacional e
internacional, de trasmisión y hospitalización por COVID-19 en población
pediátrica, Cuba decidió realizar una campaña de vacunación masiva contra esta
enfermedad en niños y adolescentes. El objetivo de este trabajo fue evaluar la
seguridad del esquema heterólogo de dos dosis de SOBERANA®02 más una dosis de SOBERANA®Plus con 28 días entre ellas en niños y
adolescentes, hijos de los trabajadores del Centro Nacional de Biopreparados, que pertenece a BioCubaFarma,
Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba. La
seguridad de las vacunas se evaluó mediante la identificación y clasificación
de los eventos adversos por farmacovigilancia activa y pasiva. Se evaluaron 237 niños de ambos sexos, siendo incluidos 200 (130 con
edades de 2 a 10 años y 70, de 11 a 18). Ciento noventa niños de los incluidos
(95%) recibieron el esquema completo de vacunación. Se registraron un total de
121 eventos adversos, en su mayoría por farmacovigilancia pasiva, de intensidad
leve y de causalidad A1 (relacionados). No ocurrieron eventos adversos graves
relacionados. Las vacunas SOBERANA®02 y SOBERANA®PLUS evidenciaron un perfil de
seguridad muy favorable durante su administración a niños y adolescentes, hijos
de los trabajadores del Centro Nacional de Biopreparados.
Palabras clave: COVID-19; vacunas; niños; seguridad.
ABSTRACT
In a complex national and
international epidemiological context of transmission and hospitalization by
COVID-19 in the pediatric population, Cuba decided to carry out a massive
vaccination campaign against this disease in children and adolescents. The aim of
this work was to evaluate the safety of the heterologous scheme of two doses of
SOBERANA®02 and one dose of SOBERANA®PLUS with 28 days between them, in
children and adolescents who are sons of workers of the Centro Nacional de Biopreparados which belongs to BioCubaFarma,
the Business Group of the Biotechnological and Pharmaceutical Industries of
Cuba. The safety of the vaccines was evaluated through the identification and
classification of adverse events by active and passive pharmacovigilance. A
quantity of 237 children of both sexes was evaluated, and 200 were included
(130 from 2 to 10 years, and 70 from 11 to 18 years). Of those included, 190
children (95%) received the complete vaccination schedule. A total of 121 adverse events were recorded, mostly due
to passive pharmacovigilance, of mild intensity and A1 (related) causality. No
related serious adverse events occurred. The SOBERANA®02 and
SOBERANA®PLUS vaccines showed a very favorable safety profile during their
administration to children and adolescents who are sons of workers at the
Centro Nacional de Biopreparados.
Keywords: COVID-19; vaccines; child;
safety.
Recibido: 30 de noviembre de 2022
Aceptado: 15 de mayo de 2023
Introducción
La vacunación ante la pandemia por SARS-CoV-2 (del inglés, severe acute respiratory
syndrome coronavirus 2), ha marcado un giro en la
prevención de formas graves de COVID-19, reduciendo la hospitalización y muerte
asociadas a la infección y logrando una disminución de la transmisión, lo que
demuestra una elevada efectividad de la vacunación.(1) La estrategia
global de vacunación anti SARS-CoV-2 comenzó priorizando los grupos más
vulnerables y esenciales, entre los que no están los niños sanos.(2)
Si bien la vacunación en niños con factores o enfermedades de riesgo
asociados no ofrece discusión, la decisión de vacunar, universalmente o no, a
los niños contra la COVID-19 es compleja.(2,3) Según la evidencia
científica que respalda la utilidad y seguridad de la vacuna en el paciente
pediátrico, influyen factores epidemiológicos como la prevalencia de la
enfermedad, el impacto en el sistema sanitario y la cobertura vacunal, factores
económicos tales como la accesibilidad a vacunas y los costos asociados, así
como factores éticos y políticos.(1) En el contexto cubano, los
científicos y pediatras consideraron que para lograr altas coberturas de
vacunación y tener un impacto significativo en la transmisión del SARS-CoV-2,
también era necesario vacunar a los niños.
Cuba cuenta con un Programa de Inmunización creado en 1962, momento en
que las enfermedades transmisibles, entre ellas las prevenibles por vacunas,
eran la principal causa de morbilidad y mortalidad en la población infantil. En
nuestro país se administran anualmente, como promedio, 4. 800 000 dosis de
vacunas simples o combinadas que protegen contra 13 enfermedades, incluida una
pentavalente cuyos cinco componentes se producen en el país. La vacunación es
gratuita, de acceso universal y está integrada en la atención primaria de
salud, por lo que Cuba cuenta con gran experiencia de inmunización a la
población y en especial a los niños.(4)
Para evaluar la seguridad y eficacia de la vacunación anti SARS-CoV-2,
se realizaron ensayos clínicos con el esquema heterólogo: dos dosis de SOBERANA®02
más una dosis de SOBERANA®PLUS, primero en adultos(5,6)y luego en niños.(7) A partir de los
datos obtenidos en esas investigaciones, se solicitó a la agencia reguladora
cubana Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos
Médicos (CECMED), la autorización de uso en emergencia en edades pediátricas,
en niños de 2 a 18 años de edad.(8,9)
De esta manera, Cuba se convirtió en el primer país en realizar una
campaña nacional masiva de vacunación anti SARS-CoV-2 en población infantil, lo
que ha marcado un hito no solo para la nación del Caribe, sino para el mundo.(10)
El Centro Nacional de Biopreparados (BioCen), perteneciente a BioCubaFarma
es un centro productor de SOBERANA®01, SOBERANA®02 y SOBERANA®PLUS. Existía una
experiencia anterior de vacunación a sus trabajadores durante los estudios de
intervención en grupos de riesgo, promovidos por el Instituto Finlay de Vacunas, titular del registro de estas vacunas.(11)
En el presente trabajo se presentan los resultados de la evaluación de la
seguridad de la vacunación con SOBERANA®02 y SOBERANA®PLUS realizada a los
niños, hijos de los trabajadores del BioCen, cuyo
esquema consistió en la aplicación de dos dosis de SOBERANA®02 más una dosis de
refuerzo de SOBERANA®PLUS.
Materiales
y Métodos
Para el estudio se organizó un vacunatorio, localizado en BioCen,
municipio Bejucal, de la provincia Mayabeque. Este sitio de vacunación,
certificado por el Programa Nacional de Inmunización (PNI) del Ministerio de
Salud Pública (MINSAP), se había utilizado previamente en el estudio de
intervención en los trabajadores de BioCen.(11) Se conformó un equipo con
personal sanitario trabajador de esta institución (que cuenta con la formación
especializada necesaria) y una enfermera certificada por el PNI, trabajadora
del Área de Salud del municipio.
La vacunación se llevó a cabo del 16 de
septiembre al 13 de noviembre de 2021; se incluyeron 200 niños, hijos de los
trabajadores de BioCen. Los criterios de inclusión
fueron: niños de ambos sexos con edades comprendidas entre 2 y 18 años que sus
padres dieron su consentimiento. Se establecieron como criterios de exclusión:
individuos previamente vacunados con un candidato vacunal o vacuna anti
SARS-CoV-2, o con antecedentes de infección previa por SARS-COV-2, alergia a
alguno de los componentes de la vacuna o enfermedad aguda que contraindicara la
vacunación.
El esquema de tratamiento consistió en dos
dosis de la vacuna de subunidad proteica conjugada SOBERANA®02: 25 µg de
proteína recombinante del dominio de unión al receptor (RBD, del inglés
receptor binding domain)
monomérico, del virus SARS-CoV-2, conjugado con toxoide tetánico y adsorbido en
hidróxido de aluminio, más una dosis de SOBERANA®PLUS
(50 µg de dímero RBD, adsorbido en hidróxido de aluminio), con 28 días entre
dosis. Se administraron 0,5 mL de cada producto en el
tercio superior del brazo, a la altura del músculo deltoides, por vía
intramuscular siguiendo las especificaciones de la técnica de administración de
vacunas establecida por el PNI. Las jeringuillas utilizadas fueron de 1 mL y agujas 23 G x 1". Se realizó el interrogatorio al
binomio padre-niño y el examen físico a estos últimos, para precisar si se
encontraban aptos para la vacunación.
La seguridad de las vacunas se evaluó a través
de la identificación y clasificación de los eventos adversos (EA), incluyendo a
todos los sujetos que recibieron, al menos, una dosis. El seguimiento de los EA
se realizó por farmacovigilancia activa (FVA) con observación médica directa en
la primera hora tras la vacunación y por reporte espontáneo, luego de este tiempo
y hasta 28 días después de cada dosis, considerado como farmacovigilancia
pasiva (FVP).
Como EA se consideró cualquier acontecimiento
médico desfavorable en un sujeto de la investigación al que se le administró un
candidato vacunal y que no tenía necesariamente una relación causal con este tratamiento.(12) Estos fueron
clasificados según intensidad, gravedad y causalidad según se muestra:
Clasificación según intensidad(12)
- Leve: evento adverso que es fácilmente
tolerado por el sujeto, causando el mínimo de molestias y que no interfiere sus
actividades cotidianas.
- Moderado: evento adverso que es
suficientemente molesto como para interferir las actividades cotidianas
normales.
- Severo: evento adverso que impide las
actividades cotidianas.
Clasificación según gravedad(12)
- Grave: 1-requiere hospitalización;
2-prolonga la hospitalización actual; 3-resulta una discapacidad/incapacidad
persistente o significativa; 4-amenaza la vida; 5-muerte.
- No grave: no causa nada de lo anterior.
Clasificación según causalidad(13)
- A: asociación causal consistente con la
vacunación: A1. Evento relacionado con la vacuna (de acuerdo a la literatura
publicada); A2. Evento relacionado con un defecto en la calidad de la vacuna;
A3. Evento relacionado con un error programático/técnico; A4. Evento
relacionado con las condiciones inherentes al vacunado.
- B: indeterminado; B1. La relación de
temporalidad es consistente, pero son insuficientes las evidencias para
considerar la vacunación causa del evento (puede ser un nuevo evento a la
vacuna); B2. Factores de clasificación dan como resultado tendencias
contradictorias respecto a consistencias e inconsistencias con la asociación
causal con la inmunización.
- C: asociación causal inconsistente con la
vacunación.
- D: no clasificable.
Se utilizó el sistema informático creado sobre
la plataforma Andariego Vida para la entrada remota de los datos a medida que
transcurría la vacunación, el cual constituye el registro oficial de la
vacunación en nuestro país que cubre de manera centralizada el proceso de
captación de los vacunados. Cumpliendo los principios éticos, en la
presentación de los resultados, se omitió toda la información de los niños
referente a su identidad, respetando la confidencialidad de sus datos.
Estadística
Los datos fueron recolectados en ficheros
Excel y la información fue procesada con el programa SPSS 21.0. Los resultados
se expresan en frecuencias absolutas y relativas. Para la variable cuantitativa,
edad, se calcularon promedios y desviaciones estándar.
Resultados
De un universo de 237 niños evaluados, fueron incluidos 200; los 37
restantes no se incluyeron por haber presentado previamente infección por
COVID-19 (Fig. 1).
Fig. 1. Diagrama del estudio.
Para el análisis, los incluidos se dividieron en dos grupos según sus
edades: de 2 a 10 y de 11 a 18 años, con una edad media de 6,1 ± 2,6 y 13,9 ±
1,9 años, respectivamente. A 191 (95,5% de los incluidos), se les administró la
segunda dosis. De estos 191, recibieron la tercera dosis el 99,5% (190 niños).
De esta forma el 95,0% de los incluidos recibió el esquema completo de
vacunación. La causa principal de interrupción del estudio fue por diagnóstico
de COVID-19 como se muestran en la Figura 1.
En la Tabla 1 se muestran los antecedentes patológicos personales (APP),
según sexo, de los 200 niños incluidos en los dos grupos de edad. El 45,5% de
los individuos (91 niños) no refirieron ningún antecedente y en igual número se
recogió el antecedente de alergia. En 21 niños (10,5%), se recogió el
antecedente de padecer asma.
Tabla 1. Antecedentes Patológicos
Personales (APP) de los incluidos según sexo y grupo de edad.
|
APP |
Niños de 2 a 10 años |
Niños de 11 a 18 años |
Total N=200 (%) |
|||||||
|
Femenino N=66 (%) |
Masculino N=64 (%) |
Femenino N=32 (%) |
Masculino N=38 (%) |
|||||||
|
No refieren |
33 |
(50,0) |
26 |
(40,6) |
15 |
(46,9) |
17 |
(44,7) |
91 |
(45,5) |
|
Alergia |
32 |
(48,5) |
33 |
(51,6) |
11 |
(34,4) |
15 |
(39,5) |
91 |
(45,5) |
|
Asma |
5 |
(7,6) |
5 |
(7,8) |
3 |
(9,4) |
8 |
(21,1) |
21 |
(10,5) |
|
Cardiopatía
congénita |
1 |
(1,5) |
0 |
(0,0) |
0 |
(0,0) |
0 |
(0,0) |
1 |
(0,5) |
|
Diabetes
mellitus tipo 1 |
0 |
(0,0) |
1 |
(1,6) |
0 |
(0,0) |
0 |
(0,0) |
1 |
(0,5) |
|
Enfermedades
neurológicas |
1 |
(1,5) |
0 |
(0,0) |
0 |
(0,0) |
1 |
(2,6) |
2 |
(1,0) |
|
Otras |
1 |
(1,5) |
4 |
(6,3) |
8 |
(25,0) |
3 |
(7,9) |
16 |
(8,0) |
Fuente:
Interrogatorio
a los padres previo a la vacunación.
La mayoría de los EA comenzaron entre las primeras 24-48 horas tras la
vacunación y tuvieron mayormente una duración entre 24-48 horas. Del total de
200 sujetos que recibieron, al menos, una dosis, 77 individuos (que
representaron el 38,5 % de los vacunados) reportaron, al menos, un EA; de
ellos, 37 fueron niños (28,5%) de 2 a 10 años y 40 (57,1%) adolescentes de 11 a
18 años.
Se registraron 71 EA con la primera dosis, 36 con la segunda y 14 con
SOBERANA®PLUS, para un total de 121 EA. De ellos, solo 10 (8,3%) ocurrieron en
la primera hora después de la vacunación, siendo considerados como FVA. En los
resultados mostrados, no se incluyen los casos diagnosticados como COVID-19 que
constituyeron causas de interrupción durante la intervención, los que
representaron EA categoría C según la clasificación de causalidad.
Los EA registrados en cada dosis se muestran en la Figura 2. Los más
frecuentes fueron dolor en el sitio de administración, somnolencia, cefalea y
malestar general (en dicho orden).
Fig. 2. Frecuencia de eventos adversos con cada dosis.
Según la clasificación por intensidad, 115 EA, que
representan el 95% de los ocurridos, fueron leves. Solamente seis EA (5%)
fueron moderados, todos fueron detectados por FVP, con relación de causalidad
con SOBERANA®02 y se trató, en todos los casos, de dolor en el sitio de
administración. No se reportaron EA severos.
En la Figura 3 se muestra la causalidad de los EA con cada dosis de
vacunación. De los 121 EA registrados, 110 (90,9%) fueron relacionados con la
vacuna (A1). Siete infecciones respiratorias agudas, que constituyen el 5,8% de
los eventos, se clasificaron como categoría C, o sea, con una asociación causal
inconsistente con la vacunación. Otros cuatro EA que representan el 3,3% (dos
rinitis alérgica y dos crisis agudas de asma) estuvieron relacionados con las
condiciones inherentes al vacunado (A4).
No ocurrieron EA graves relacionados con los productos en estudio.
Fig. 3. Causalidad de los EA con cada dosis.
Discusión
El 11 de marzo de 2020 se confirmaron en Cuba los primeros casos
importados de adultos con COVID-19, 10 días después, el 21 de marzo, se
confirmó el primer caso importado en edad pediátrica procedente de España.
Posteriormente se diagnosticaron otros infantes procedentes de Estados Unidos,
Guyana y Francia, hasta que se comenzaron a diagnosticar niños cubanos (casos
autóctonos). Transcurridos 70 días de evolución de la epidemia en el país, 223
niños y adolescentes habían sido confirmados con COVID-19. De esta manera, los
casos confirmados en niños y adolescentes continuaron aumentando en el país
según aumentó la trasmisión. A finales de abril de 2021, se apreció un nuevo
incremento en la detección con registros de más de 600 y cerca de 800 casos
semanales. A partir de ese momento, la detección se elevó a más de 1.000 casos
por semana, cifra que alcanzó más de 7.000 casos a mediados del mes de julio de
2021. El total de casos superó los 10.000 entre julio y septiembre de 2021. El
día 17 de septiembre (semana 37) se reportaron 2.045 casos pediátricos, el
número más elevado de casos diarios de niños y adolescentes desde el inicio de
la epidemia en el país, con el consiguiente pico de casos activos.(14)
Cuando las hospitalizaciones pediátricas por COVID-19 alcanzaban cifras
récord a nivel mundial, la decisión de Cuba de lanzar una campaña de vacunación
masiva contra la COVID-19, para niños de hasta dos años, llamó la atención de
médicos, inmunólogos, expertos en salud pública, gobiernos y autoridades
reguladoras en todo el mundo. Se desplegó en todo el país un
cronograma de vacunación comenzando el 5 de septiembre de 2021 con la
vacunación a los niños entre 11 y 18 años, y a partir del 17 de septiembre con
la población entre los 2 y 10 años de edad. La vacunación de los adolescentes
comenzó el 16 de septiembre en el BioCen y el 17 de
ese mes se continuó con la vacunación de los niños más pequeños.
Del total de individuos vacunados en esta investigación, el 10,5% eran
asmáticos, un porcentaje semejante al reportado para Cuba en población
pediátrica mayor de un año (11,8%), según el Anuario Estadístico de Salud de 2020.(15) Es de destacar la alta
prevalencia de más de un 45% de niños alérgicos, enfermedad considerada un
problema de salud pública por su elevada frecuencia, su impacto económico y
repercusión en la calidad de vida de los pacientes. La rinitis alérgica y el
asma tienen una alta prevalencia en la población pediátrica cubana.(16)
En el momento de la administración de la vacuna, estos niños se
encontraban controlados y sin síntomas agudos de su patología. No obstante, por
FVP se registraron cuatro EA de manifestaciones alérgicas. En todos los casos
existía el diagnóstico previo de la enfermedad alérgica en los sujetos y habían
transcurrido más de 10 días de la vacunación. Todos estos EA fueron
clasificados como leves y se presentaron en pacientes diferentes, o sea, ningún
niño luego de haber presentado este tipo de EA con una dosis, tuvo otra
manifestación similar o más severa en dosis subsiguientes, como hubiera pasado
si la reacción alérgica estuviera relacionada con la vacuna. Por otra parte,
octubre y noviembre, meses en los que transcurrió la mayor parte del estudio,
han evidenciado mayor incidencia de exacerbaciones de asma en niños cubanos
pudiendo estar en relación con la época de polinización y otros factores ambientales.(17) Todo lo planteado fue tenido en cuenta durante
el análisis de causalidad de estos EA, considerándolos no relacionados con las
vacunas SOBERANAS®, sino con las características inherentes a los sujetos (A4).
La clasificación según la asociación de causalidad se establece a partir de
varios elementos, entre los que se incluyen la relación de temporalidad y la
información previa disponible sobre el producto.(13) En esta
investigación se obtuvo un porcentaje de EA relacionados (90,9%), semejante al
reportado (88,5%) en el ensayo clínico SOBERANA-PEDIATRÍA(7)
(estudio fase I-II, secuencial durante la fase I, abierto, adaptativo, y
multicéntrico para evaluar la seguridad, la reactogenicidad
y la inmunogenicidad, de un esquema heterólogo de dos dosis del candidato
vacunal profiláctico anti SARS-CoV-2, FINLAY-FR-2 y una dosis de FINLAY-FR-1A
en niños adolescentes cubanos RPCEC 00000374).
A través de los canales de comunicación de BioCen,
se informó a los trabajadores la importancia del reporte espontáneo de EA por
FVP. De manera semejante a lo reportado en otras investigaciones, los
resultados del presente estudio evidencian que a medida que se progresó en el
esquema de vacunación, disminuyó el número de sujetos con EA y el número total
de EA, sin cambios en su intensidad o gravedad.(5,6,7,11)
Sin embargo, en estudios con otras vacunas anti COVID-19, la segunda dosis se
asocia con mayor incidencia de EA y mayor gravedad de los mismos.(18)
En el caso de la tercera dosis con SOBERANA®PLUS, no existió entrevista
directa con los padres/hijos como sucedió con las administraciones anteriores
de SOBERANA®02. Por tanto, no se puede descartar totalmente la posibilidad de
un sub-registro de EA para esta vacuna. No obstante,
en otras publicaciones se resaltan los pocos EA para SOBERANA®PLUS, tanto en
estudios en adultos,(5,6,11) como en el ensayo
clínico Fase I/II en niños.(7)
Al comparar de manera global los resultados obtenidos en este estudio
con los del ensayo clínico SOBERANA-PEDIATRÍA(7) se aprecia que del
total de niños que recibieron, al menos, una dosis de SOBERANA®, un porciento
menor de sujetos (38,5% respecto a lo obtenido en el presente estudio 53,1%)
presentaron al menos un EA. En lo anterior pudo influir el seguimiento más
estricto que se da a los individuos en el contexto de un ensayo clínico. No
obstante, los datos del presente estudio coinciden con los mostrados en el
ensayo clínico en relación al mayor reporte de EA en el grupo de 11 a 18 años,
en comparación con los niños más pequeños (2 a 10 años). En nuestra
investigación fue dos veces mayor el porcentaje de EA en los adolescentes
(57,1%) con relación al obtenido en los niños de 2-10 años (28,5%) y en el
ensayo clínico esta proporción fue de 1,3 (60% para los adolescentes frente a
46,3% en los niños de 2-10 años).(7)
El dolor en el sitio de administración constituyó el 50% de los EA
reportados en esta investigación. Tanto en los ensayos clínicos realizados en
adultos con SOBERANA®02 y SOBERANA®PLUS,(5,6)
como en el estudio de intervención realizado en los
trabajadores de BioCen,(11) este EA fue
también el más reportado. Igualmente en el ensayo clínico SOBERANA-PEDIATRÍA,(7) este evento alcanzó el
47,7% del total de eventos reportados. El dolor local es reportado por la
mayoría de las vacunas que utilizan como adyuvante el hidróxido de aluminio.
En todos los casos se trató de cifras menores que lo reportado con vacunas
contra la COVID-19 basadas en tecnología de ARN. Después de la vacunación con
dos dosis de las vacunas BNT162b2 y mRNA-1273, los investigadores informaron un
86% y 94,2%, respectivamente, de adolescentes (edad 12-15 años) con EA locales
en el sitio de la inyección.(19,20) Mientras
que los niños de 5 a 11 años vacunados con BNT162b2 informaron dolor
local en el 74% de los casos.(21)
Resultó muy favorable que cerca del 93%
de los EA registrados fueron leves y todos de corta duración, en concordancia
con otros reportes para las vacunas anti COVID-19 disponibles en la actualidad.
De manera muy satisfactoria, al igual que en los ensayos clínicos publicados
con SOBERANA®, tanto en pediatría como en adultos,(5,6,7)
no ocurrieron en los niños y adolescentes del estudio EA graves relacionados.
Conclusiones
Las vacunas SOBERANA®02 y SOBERANA®PLUS
evidenciaron un perfil de seguridad muy favorable durante su administración a
niños y adolescentes, hijos de los trabajadores de BioCen.
Agradecimientos
Agradecemos al resto de los miembros del
equipo de trabajo del vacunatorio de BioCen, al personal de apoyo y a los directivos de dicho centro
y, en especial, a los padres trabajadores de BioCen
por su disciplina y confianza en nuestro equipo para la vacunación de sus niños.
Roles de autoría
Suset
Rodríguez-Chávez: conceptualización, investigación, metodología, análisis
formal y redacción del borrador original.
Mary Carmen Reyes-Zamora: conceptualización, metodología, investigación y
administración del proyecto, así como en el análisis formal y redacción del
borrador original.
Raúl Lázaro Castro-Almarales: investigación,
metodología, análisis formal y revisión del artículo.
Juan Carlos Vega-Valdés:
investigación, metodología y revisión del artículo.
Yamilet Díaz-Barroso: investigación, curación de datos y análisis formal
y revisión del artículo.
Daysi
Rodríguez-Barrientos: investigación, metodología y revisión del artículo.
Norma Izquierdo-Alfonso: investigación, metodología y revisión del artículo.
Todos los autores
revisaron y aprobaron la versión final de este manuscrito.
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Conflicto de Intereses
Los autores no declaran conflictos de intereses.
* Licenciada en Ciencias Farmacéuticas. Máster
en Farmacia Clínica. Investigador Agregado. Centro Nacional de Biopreparados,
Mayabeque, Cuba.