Artículo
Original
Progresión
de la COVID-19 en trabajadores de una institución de salud cubana, vacunados
con el esquema heterólogo de SOBERANA
Progression of
COVID-19 in workers of a cuban health institution, vaccinated with the
heterologous scheme of SOBERANA
Hermes
Fundora-Hernández1*
ORCID: https://orcid.org/0000-0003-1753-7114
Mery Leydi
Torres Lahera1 ORCID:
https://orcid.org/0000-0003-1683-247X
Mario García
Mirabal1 ORCID:
https://orcid.org/0000-0003-4371-4153
Juan Venéreo
Díaz Cabezas de Armada1 ORCID:
https://orcid.org/0000-0003-2212-1957
Misladys
Rodríguez Ortega2 ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9455-6103
1
Hospital Docente Clínico - Quirúrgico Julio Trigo López, La
Habana, Cuba.
2
Instituto de Medicina Tropical Pedro Kouri, La Habana, Cuba.
Autor para correspondencia: hermesfundorah@gmail.com
Recibido: 1 de marzo de 2022
Aceptado: 14 julio de 2022
RESUMEN
El coronavirus de
tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo es el agente causal de la COVID-19. En la semana del 21 al 27 de marzo de 2021 se confirmó en Cuba un
incremento del 8% de los casos. El Ministerio de Salud Pública de Cuba decidió
aprobar la intervención sanitaria con los candidatos vacunales SOBERANA para ser administrados al personal que laboraba en instituciones de
salud. Los objetivos del presente trabajo son describir
las coberturas de vacunación alcanzadas con el esquema heterólogo de SOBERANA y la progresión de la enfermedad en los sujetos vacunados con el mismo. Se trata de un estudio descriptivo, prospectivo. Se captaron 884
sujetos que cumplieron los criterios para ser incluidos. Los sujetos fueron
seguidos por los investigadores del sitio centinela
durante la aplicación del esquema y 5 meses después de concluido. Se lograron
adecuadas coberturas de vacunación para el esquema heterólogo de tres dosis de
SOBERANA. Las comorbilidades más frecuentes en el grupo de trabajadores que enfermó
de COVID-19 después de 14 días de culminado el esquema heterólogo fueron:
hipertensión arterial, asma, diabetes mellitus tipo 2 y cardiopatía isquémica.
La mayor proporción de enfermos correspondió a los que trabajaron durante la
pandemia en zona roja con alto riesgo, seguido de los que trabajaron en zona
verde y en el grupo de los profesionales y, por último, los trabajadores no
profesionales no técnicos. No se describió progresión de la enfermedad hacia
las formas graves y críticas en los trabajadores vacunados. Los síntomas y
signos más frecuentes en el grupo de enfermos fueron fiebre, tos, astenia y
anorexia. Se lograron adecuadas coberturas vacunales llegando a ser abortada la
progresión de la enfermedad a formas graves o críticas a pesar de la alta exposición
laboral del personal y la existencia de comorbilidades crónicas.
Palabras clave: COVID-19; vacunación;
programas de inmunización; pandemias.
ABSTRACT
Severe acute respiratory
syndrome coronavirus 2 is the causative agent of COVID-19. In the week of March
21 to 27, 2021 an increase of 8% in cases was confirmed in Cuba. The Cuban
Ministry of Public Health decided to approve the health intervention with the
SOBERANA vaccine candidates to be administered to the staff working in health
institutions. The objectives were to describe the vaccination coverage achieved
with the SOBERANA heterologous scheme and the progression of the disease in the
vaccinated subjects. This is a descriptive, prospective study. We perceived 884
subjects that fulfilled the criteria to be included. The subjects were followed
up by the researchers of the sentinel site during the application of the scheme
and 5 months after its conclusion. Adequate vaccination coverage was achieved
for the heterologous scheme of three doses of SOBERANA. The most frequent
comorbidities inside the group of workers who fell ill of COVID-19, 14 days
after of completing the heterologous scheme were: high blood pressure, asthma,
type 2 diabetes mellitus and ischemic heart disease. The bigger proportion of
sick persons corresponded to those who worked in the high-risk red zone,
followed by those who worked in the green zone and in the professional group,
and lastly non-professional non-technical workers. Disease progression to
severe and critical forms was not described in vaccinated workers. Symptoms and
more frequent signs in the sick persons were fever, cough, asthenia and
anorexia. Adequate vaccination coverage was achieved; the progression of the
disease to severe or critical forms was aborted despite the high occupational
exposure of the staff and chronic comorbidities.
Keywords: COVID 19;
vaccination; immunization programs; pandemics.
Introducción
El
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) surgió en
Wuhan, China, en diciembre de 2019; la enfermedad que produce se denomina
COVID-19. Esta se diseminó de forma rápida por todo el mundo y la OMS la
declaró como una pandemia el 11 de marzo de 2020. Al inicio, el SARS-CoV-2 se
catalogó como un virus respiratorio debido a que los primeros pacientes
presentaron un síndrome gripal, que en la mayoría de los casos evolucionó a una
neumonía grave.(1)
La COVID-19 mostró un
patrón pandémico en pocos meses. El virus es altamente contagioso. La
enfermedad muestra un espectro clínico que va desde asintomáticos hasta el
desarrollo del síndrome respiratorio agudo severo con un desencadenamiento
fatal, que se observa con mayor frecuencia en mayores de 65 años y en pacientes
con determinadas comorbilidades.(2)
La crisis sanitaria
generada por el SARS-CoV-2 y su impacto en la
economía mundial ejercieron presión sobre las naciones afectadas, movilizando
así a los diferentes grupos de investigación y de la industria farmacéutica
para acelerar los esfuerzos y encontrar una cura para la COVID-19. Aunque ha
habido algunos avances en un corto período en la identificación de agentes
terapéuticos que ayudan a combatir la infección, ningún medicamento ni producto
biológico ha demostrado, hasta el momento, una efectividad total para eliminar
el SARS-CoV-2. Los grupos de investigación de todo el mundo enfocaron sus
esfuerzos en la búsqueda de una vacuna para contener la pandemia.(3)
Al
avance acelerado de las vacunas contra SARS-CoV-2 contribuyó el que los
investigadores se hayan basado, para su diseño, en conocimientos obtenidos al
desarrollar vacunas contra otros coronavirus. Dicho aprendizaje ha permitido la
identificación rápida de epítopes específicos contra los que se producen
anticuerpos neutralizantes. Las plataformas que se han desarrollado a nivel
mundial logran inducir tanto la reacción efectiva de las células T, como la de
potentes anticuerpos neutralizantes y pueden incorporar productos adyuvantes
para mejorar la inmunogenicidad.(3)
En la semana del 21 al 27
de marzo de 2021 se confirmaron en Cuba un total de 5.745 casos de COVID-19 (459 casos más que en la semana
previa, con un incremento del 8%) y se reportaron en esa misma semana 21
fallecidos. En ese entonces, Cuba acumulaba 72.503 casos para una incidencia
acumulada de 644,3 x 105 habitantes y 415 fallecidos (para una
letalidad de 0,6%) y las mayores cifras de fallecidos se reportaban en las
provincias de La Habana, Granma, Santiago de Cuba y Pinar del Río.(4)
En
esa fecha se contaba con 5 candidatos vacunales
anti-SARS-CoV-2 desarrollados en Cuba, de los cuales SOBERANA®02 y SOBERANA®PLUS estaban en
etapas avanzadas de ensayos clínicos.(4)
Respaldado en
el Artículo 64 de la Ley 41 (Ley de la Salud Pública), del 13 de julio de 1983,
el MINSAP decidió aprobar la intervención sanitaria con dichos candidatos
vacunales para ser administrados al personal que laboraba en instituciones de
salud.(5)
La presente investigación
se realizó con el objetivo de describir las coberturas de vacunación
alcanzadas con el esquema heterólogo de SOBERANA, así como la progresión de la enfermedad en los sujetos
vacunados con el mismo.
El estudio que se presenta se realizó en
el marco del proyecto SOBERANA-Intervención (Ensayo de intervención para
evaluar los efectos directos e indirectos de la vacunación anti-SARS-CoV-2 en
cohortes poblacionales de riesgo de infección, enfermedad y dispersión de la
epidemia COVID-19 Código de Registro Público RPCEC00000360). Se trata de un
estudio descriptivo, prospectivo.
Se captaron 884 sujetos que
cumplieron los criterios para ser incluidos en la intervención sanitaria. Se
realizó el seguimiento de los mismos por parte de los investigadores del sitio
centinela durante la aplicación del esquema 2p+1 de SOBERANA y durante 5 meses
después de concluido el esquema heterólogo de inmunización.
La población de
referencia para el estudio estuvo comprendida por los trabajadores del Hospital
Docente Clínico-Quirúrgico Julio Trigo López, de ambos géneros, con edades
comprendidas entre los 19 y 80 años, sin historia conocida de infección por
SARS-CoV-2. Los objetivos de este estudio fueron describir
las coberturas de vacunación alcanzadas con el esquema heterólogo de SOBERANA y describir la progresión de la enfermedad por
COVID-19 en los sujetos vacunados con el mismo.
Se incluyeron
todos los sujetos que otorgaron su consentimiento para participar en la
investigación. Se excluyeron aquellos sujetos que fueron previamente vacunados
con un candidato vacunal o vacuna anti-SARS-CoV-2 diferente de SOBERANA®02 y SOBERANA®PLUS, con
antecedentes documentados (como resultado del interrogatorio médico) de
infección previa por COVID-19, alergia a alguno de los componentes de la vacuna
(tiomersal, alúmina, toxoide tetánico), administración de inmunomoduladores en los 30 días
previos a la vacunación, enfermedades
crónicas descompensadas que limitaran la vacunación, embarazo y
lactancia, enfermedad aguda que contraindicara la vacunación, sujeto VIH
positivo con carga viral detectable, enfermedad oportunista o conteo de células
T CD4+ menor de 200 células/mm3. Además, se
excluyeron aquellos que tuvieran edad menor de 19 años o fueran mayores de 80
años.
Esta
investigación se realizó acorde a los principios éticos contemplados en la
Declaración de Helsinki. En todos los sujetos incluidos se obtuvo el
consentimiento informado para participar. La intervención sanitaria
fue aprobada por el Comité de Ética de la
institución.
Esquema de vacunación 2p+1
Dos
dosis de FINLAY-FR-2 (SOBERANA®02) con un intervalo de 28 días entre
ellas.
Una
dosis de FINLAY-FR-01 (SOBERANA®PLUS) a los 28 días de la segunda
dosis.
La
administración de la dosis de refuerzo se realizó a los 28 días de la segunda
dosis pudiendo aplicarse hasta tres meses posteriores a la misma. Se
administraron 0,5 mL del producto en investigación, en el tercio superior del
brazo, a la altura del músculo deltoides, por vía intramuscular, siguiendo las
especificaciones de la técnica de administración de vacunas establecida por el
Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI). Se sugirió alternar los brazos para
la aplicación del producto, aunque cada sujeto pudo elegir el brazo a aplicar
el candidato vacunal. Las jeringuillas a utilizar fueron aquellas con aforo en
0,5 mL y agujas 23 G o 22 G x 1.
Para la obtención de la información se diseñó el
Registro individual del sujeto en la intervención en sub-cohortes poblacionales
de riesgo de infección, enfermedad y dispersión de la epidemia con la
vacunación anti-SARS-CoV-2.
El mencionado registro fue
llenado por el médico evaluador en la consulta de evaluación del sujeto
candidato a vacunar. Luego de inmunizados, los sujetos se sometieron a una hora
de observación de eventos adversos inmediatos y se explicó la metodología para
la observación y reporte de eventos adversos mediatos. Igualmente se diseñó un
observatorio de los sujetos en intervención, que incluyó el sitio centinela
para realización de RT-PCR a los trabajadores del hospital, así como las salas
donde ingresaron los sujetos en intervención que resultaron enfermos de
COVID-19 con criterios de hospitalización. Se incluyó el seguimiento por vía
telefónica para los que ingresaron en la modalidad de ingreso en el hogar. Los
resultados del análisis estadístico se expresaron en números y porcientos y
fueron recogidos en tablas.
Resultados y Discusión
Las coberturas
vacunales que se alcanzaron con SOBERANA®02 durante la primera y segunda dosis del esquema
heterólogo fueron 87% y 96%, respectivamente. Por su parte, la cobertura
vacunal alcanzada con SOBERANA®PLUS durante la administración de la tercera dosis fue de 99%. Durante la
vacunación de los sujetos convalescientes con SOBERANA®PLUS se alcanzó una
cobertura de 77%. Estos resultados
se describen en la Tabla 1.
Tabla 1.
Coberturas de vacunación alcanzadas con el esquema heterólogo de tres dosis de
SOBERANA y en trabajadores convalecientes de COVID-19 con SOBERANA®PLUS.
|
Coberturas |
Números absolutos
y porcentajes |
|
Población
a vacunar primera dosis SOBERANA®02 |
955 |
|
Población
vacunada primera dosis SOBERANA®02 |
884 |
|
Porcentaje
de cobertura |
87,0 |
|
Población
a vacunar segunda dosis SOBERANA®02 |
884 |
|
Población
vacunada segunda dosis SOBERANA®02 |
852 |
|
Porcentaje
de cobertura |
96,0 |
|
Población
a vacunar con tercera dosis SOBERANA®PLUS |
852 |
|
Población
vacunada con tercera dosis SOBERANA®PLUS |
851 |
|
Porcentaje
de cobertura |
99,0 |
|
Población
convaleciente a vacunar con SOBERANA®PLUS |
99 |
|
Población
convaleciente vacunada con SOBERANA®PLUS |
76 |
|
Porcentaje
de cobertura |
77,0 |
Fuente: registros de
vacunación.
Para mejorar el
bienestar de la población y reducir las brechas en salud, es necesario
garantizar un acceso efectivo a las diferentes intervenciones en salud, entre
las cuales, la vacunación es una estrategia de probado beneficio. Lograr las
metas de cobertura de estos programas dependerá de la detección y captación de
sus poblaciones meta. Para eso, es necesario promover el acceso universal
mediante los llamados abordajes integrados y hacer un uso más eficiente de los
recursos. También habrá que asegurarse de que las acciones de monitoreo y
análisis sistemático de sus coberturas se conviertan en elementos
indispensables de los servicios de salud.(6)
El PNI de Cuba, a
semejanza de otros programas en la región, posee una amplia experiencia en los
métodos e instrumentos de monitoreo de las coberturas de vacunación. Mediante
la aplicación de estos métodos se ha ido mejorando y adecuando a las diversas
poblaciones meta y contextos epidemiológicos. Los registros que generan las
coberturas administrativas son muy útiles para orientar las actividades de
control, seguimiento y evaluación de los programas.(6)
Durante el desarrollo
de esta intervención sanitaria las coberturas vacunales fueron monitorizadas
por el MINSAP y por el equipo de investigación de Soberana-Intervención. Es de
destacar que no se trata de vacunas incluidas en el PNI de Cuba. Durante la
aplicación de la primera dosis se alcanza una cobertura de 87% lo cual está
dado por varios factores: 1.- los sujetos que para ese entonces ya eran
convalecientes de COVID-19 no podían ser incluidos (43 sujetos); 2.- se trataba de un
candidato vacunal aún en etapas avanzadas de ensayo clínico por lo que un
pequeño número de sujetos no accedió a
ser vacunado a pesar del beneficio que esta intervención podía reportar (6 sujetos); 3.- los
sujetos con enfermedades crónicas descompensadas en el momento de iniciada la
intervención no podían ser incluidos (11 sujetos); 4.- contábamos en la
plantilla del hospital con trabajadores menores de 19 años (2 sujetos); los
sujetos a los cuales se le hubiesen administrado medicamentos inmunomoduladores
en los 30 días previos al inicio de la intervención no podían ser incluídos (9 sujetos). Durante la
aplicación de la segunda dosis se logró una cobertura vacunal del 96% y en la
tercera dosis de un 99%, lo cual se puede explicar por el compromiso adquirido
por el sujeto que dio su consentimiento inicial para participar en la
intervención, además de la adherencia a la administración de SOBERANA®02 que se alcanzó dado el reporte mínimo de
eventos adversos.
En estudios de evaluación de
coberturas vacunales realizados en el área del Caribe, en República Dominicana,
se encontró una importante reducción de las coberturas de vacunación, lo que
trajo consigo el desarrollo de casos de tétanos y difteria en el año 2020. En 2021, en
dicho país, se realizó una
encuesta para explorar el nivel de aceptación de la población a recibir una
vacuna anti-SARS-CoV-2. Pese a que la mayoría de los encuestados deseaban ser
vacunados, estos no pudieron recibir vacunas anti-SARS-CoV-2 por la no
disponibilidad durante ese período. Existen
diversas causas que pueden afectar la adherencia a las vacunas, así como afectar
las tasas de inmunización, entre ellas, el olvido de vacunarse y la no
existencia de un sistema de recordatorio eficaz.(7)
En la Región del Cusco en
Perú, Pereira et al. realizaron un
análisis desde la epidemiología social de las coberturas de vacunación en
tiempos de COVID-19. Describieron que, en todos los quintiles del año 2020,
hubo disminución de las coberturas en aproximadamente un 40% de las vacunas
incluidas en programas de inmunización.(8) En diciembre de 2021, la
brecha del proceso de vacunación anti-SARS-CoV-2 entre los países más ricos y
más pobres del planeta continuaba aumentando. En esa época, en Europa ya se
habían vacunado (con al menos una dosis) más de 139,2 personas de cada 100
habitantes y en Oceanía 121,3 personas de cada 100 habían sido vacunadas. Por
su parte, en el continente africano solo 20,3 personas de cada 100 habitantes
habían recibido, al menos, una dosis contra SARS-CoV-2, según datos ofrecidos
por Our World in Data.(9)
España inició su
proceso de vacunación anti-SARS-CoV-2 el 27 de diciembre de 2020 con las
vacunas Pfizer/BioNtech, Moderna, AstraZeneca/Oxford y Janssen. En diciembre de
2021, el 81,3% de la población de dicho país había recibido, al menos, una
dosis y el 79,6% tenía la vacuna con pauta completa. En la citada fecha, Cuba
se había convertido en el lugar que más vacunas había administrado en el mundo
con 257,4 vacunas por cada 100 habitantes, seguido de Chile con 222,7 y
Emiratos Árabes Unidos con 221,9.(9)
Por otra parte, en España durante la pandemia de
COVID-19 las coberturas vacunales han descendido en todas las comunidades
autónomas entre un 5 y un 60%, dependiendo de la edad y del tipo de vacuna. Moraga-Llop et al. adjudican esta disminución
al nuevo escenario asistencial en el que se prioriza lo telemático sobre lo
presencial, el miedo al contagio por acudir a los centros sanitarios y las
recomendaciones de distanciamiento físico y de movilidad restringida que
reducen la asistencia a los centros de atención primaria.(10)
Se consideró a un sujeto como vacunado contra SARS-CoV-2 a aquel que
hubiera cumplido con el esquema heterólogo de tres dosis y hubiesen
transcurrido 14 días desde la tercera dosis sin enfermar de COVID-19. Teniendo
en cuenta este criterio se montó el observatorio de sujetos que enfermaran de
COVID-19 luego de estar inmunizados. Sufrieron enfermedad por COVID-19 un total
de 67 sujetos vacunados, lo cual corresponde a un 7,9% del total de
los sujetos inmunizados (n=851).
El 77,6% de los sujetos que enfermaron de COVID-19 se correspondió con
los comprendidos en el rango de edad de 19 a 55 coincidiendo con el rango de
edad mayormente representado dentro de la fuerza laboral del sector de la
salud. Le siguió en mayor frecuencia de enfermedad por COVID-19 el grupo de
edad comprendido entre los 56 y 64 años para un 19,4% y solo un 3% de los
sujetos enfermos se correspondió con el grupo de 65 años y más (Tabla 2).
Tabla 2.
Descripción de la población vacunada con esquema heterólogo de tres dosis de
SOBERANA que enfermó de COVID-19 luego de 14 días de culminado el esquema.
|
Parámetros a
describir |
Números
absolutos |
Porcentaje |
|
Edad |
|
|
|
19
a 55 años |
52 |
77,6 |
|
56
a 64 años |
13 |
19,4 |
|
65
años y más |
2 |
3,0 |
|
Antecedentes
patológicos personales |
|
|
|
Hipertensión
arterial |
11 |
16,4 |
|
Asma |
8 |
11,9 |
|
Diabetes
mellitus tipo 2 |
4 |
6,0 |
|
Cardiopatía
isquémica |
4 |
6,0 |
|
Enfermedad
renal crónica |
1 |
1,5 |
|
Enfermedad
hepática crónica |
1 |
1,5 |
|
Inmunodeficiencia
secundaria celular |
1 |
1,5 |
|
Riesgo
de COVID-19 por exposición laboral |
|
|
|
Zona
roja alto riesgo |
33 |
49,3 |
|
Zona
roja riesgo intermedio |
6 |
9,0 |
|
Zona
amarilla |
12 |
17,9 |
|
Zona
verde |
16 |
23,8 |
|
Nivel
educacional |
|
|
|
Profesionales |
42 |
62,7 |
|
Técnicos |
9 |
13,4 |
|
Otros |
16 |
23,9 |
|
Total
de enfermos de COVID-19 |
67 |
100 |
|
Porcentaje |
7,9 |
|
n=67. Fuente: registro
individual del sujeto en intervención.
Las distribuciones de frecuencia por grupos de edades de los sujetos
enfermos de COVID-19 después de culminado el esquema heterólogo de inmunización,
así como por antecedentes patológicos personales, riesgo de COVID-19 por
exposición laboral y nivel educacional se presentan en la Tabla 2.
La distribución de los enfermos de COVID-19 en trabajadores previamente
vacunados por grupos de edades se corresponde con la distribución por grupos de
edades de la fuerza laboral. No es despreciable que el 19,4% de los sujetos que
enfermaron pertenezcan al grupo comprendido entre los 56 y 64 años de edad,
siendo este un grupo etáreo donde el desarrollo de formas graves de COVID-19 es
frecuente. Sin embargo, la mayor proporción de estos sujetos desarrolló formas
leves de la enfermedad.
Las comorbilidades que mayormente se presentaron en los sujetos que
enfermaron de COVID-19 posterior a recibir el esquema heterólogo de SOBERANA
(Tabla 2) fueron la hipertensión arterial (16,4%), el asma (11,9%), la diabetes
mellitus tipo 2 (6,0%) y la cardiopatía isquémica (6,0%).
A pesar de ser la hipertensión arterial una de las comorbilidades más
asociadas a complicaciones por COVID-19, de los sujetos hipertensos que
enfermaron, solo dos desarrollaron COVID-19 moderado y el resto desarrollo
formas leves de la enfermedad.
En diferentes series publicadas, existen claras evidencias acerca de la
relación entre el antecedente de hipertensión arterial y el curso evolutivo
desfavorable en pacientes con COVID-19. Los coronavirus se unen a sus células
diana a través de la proteína espícula (S), cuya unidad de superficie S1 se
acopla a la enzima conversora de angiotensina 2 como receptor, lo cual podría
estar relacionado con la relación entre hipertensión arterial y mayor gravedad
de la COVID-19. Sin embargo, los sujetos hipertensos que enfermaron de COVID-19
en nuestro estudio desarrollaron formas leves o moderadas de la enfermedad.(11,12)
En
cuanto a los sujetos que enfermaron de COVID-19 luego de ser inmunizados y
padecían asma solo el 25% desarrolló la forma moderada de la enfermedad, el
resto desarrolló la forma leve; si bien la mayor parte de las revisiones
sistemáticas aseveran que no existen evidencias que avalen la mayor ocurrencia
de complicaciones por COVID-19 en sujetos asmáticos.
La
diabetes mellitus tipo 2 e hiperglucemia en pacientes con COVID-19, predisponen
a una mayor gravedad de la enfermedad y peores resultados a corto plazo.(13)
De los sujetos vacunados con antecedente patológico personal de diabetes
mellitus tipo 2 que enfermaron de COVID-19, solo uno desarrolló la forma
moderada de la enfermedad, el resto desarrolló formas leves.
Se
postulan tres mecanismos por los cuales la diabetes mellitus se vincula con un
incremento del riesgo de complicaciones en pacientes con COVID-19: 1.- mala
regulación de la enzima convertidora de angiotensina; 2.- disfunción hepática y la inflamación sistémica
crónica; 3.- evidencias más
recientes han demostrado que el SARS-CoV-2 también es capaz de producir daño
directo al páncreas, lo cual podría empeorar la hiperglucemia e incluso inducir
a la aparición de diabetes en sujetos previamente no diabéticos.(14)
En una investigación realizada se concluyó que la cardiopatía isquémica
por sí sola no se asocia al aumento de complicaciones por COVID-19 y que más
bien el mayor riesgo de complicaciones en esta enfermedad está asociado a otras
comorbilidades como diabetes mellitus y enfermedad renal crónica.(15) De
los cuatro sujetos incluidos en nuestra intervención que enfermaron de COVID-19
y padecían de cardiopatía isquémica, solo uno evolucionó a la forma moderada de
la enfermedad. El resto desarrolló la forma leve de COVID-19. Es importante
señalar que el sujeto con cardiopatía isquémica que evolucionó a la forma
moderada de COVID-19 poseía como comorbilidades hipertensión arterial y asma.
En
cuanto a la progresión de la enfermedad por COVID-19 en trabajadores que
enfermaron posterior a la aplicación del esquema heterólogo de SOBERANA (n=67),
que representó un 7,9% de todos los sujetos inmunizados, el 83,6% de estos
sujetos enfermos de COVID-19 desarrolló formas leves o asintomáticas. Solo un
16,4% presentó la forma moderada de COVID-19. No se presentaron sujetos
vacunados con formas severa, grave, ni crítica de la enfermedad. Tampoco se
reportaron sujetos fallecidos. La distribución de frecuencias de los sujetos
que enfermaron de las distintas formas de COVID-19 según la progresión de la
enfermedad se presentan en la Tabla 3.
Existen escasas
referencias acerca de la progresión de la COVID-19 en sujetos vacunados con
esquemas heterólogos anti-SARS-CoV-2. Aparecen publicados pocos datos de
efectividad alcanzados con algunos de dichos esquemas. Nordstrom et
al. realizaron un estudio de cohorte retrospectivo utilizando los registros
nacionales acerca de la eficacia y efectividad de la vacunación
anti-SARS-CoV-2 en sujetos suecos, frente al riesgo de padecer infección
sintomática, hospitalización y muerte; en este se incluyeron sujetos vacunados
con dos dosis de Astrazeneca, dos de Moderna o dos de BNT162b2 de BioNTech y
Pfizer. Dichos autores concluyeron que la eficacia de la vacunación contra la
infección sintomática disminuyó progresivamente con el paso del tiempo en todos
los subgrupos, pero a un ritmo diferente según el tipo de vacuna utilizada,
siendo más rápida esta disminución en hombres y en sujetos mayores frágiles.
Por su parte la efectividad contra la enfermedad grave parece permanecer alta
durante los nueve meses, aunque fue menor para los hombres, las personas
mayores frágiles y los sujetos con comorbilidades.(16)
Tabla 3.
Progresión de la enfermedad por COVID-19 en trabajadores que enfermaron
posterior a la aplicación del esquema heterólogo de SOBERANA.
|
|
Asintomáticos |
COVID-19 leve |
COVID-19
moderado |
COVID-19
grave |
COVID-19
crítico |
Mortalidad |
|
Números
absolutos |
5 |
51 |
11 |
0 |
0 |
0 |
|
Porcentajes |
7,5 |
76,1 |
16,4 |
0 |
0 |
0 |
n=67.
Fuente: historias clínicas, modelos de recolección de datos.
Los
síntomas y signos de COVID-19 que predominaron en sujetos vacunados con el
esquema heterólogo de SOBERANA fueron: fiebre, tos, astenia, anorexia y anosmia,
seguidos de la neumonía por diagnóstico clínico, radiológico o ambos. Según el
estudio de la compañía ZOE del King´s College London, los adultos vacunados que
contraen la infección por COVID-19 experimentan una enfermedad menos grave que
los adultos no vacunados. El análisis realizado en este estudio también mostró
que el riesgo de síntomas prolongados se redujo en un 28% en el caso poco
probable de infección después de una vacuna.(17)
En nuestro estudio solo el 1,29% de los sujetos vacunados llegó a
desarrollar neumonía por diagnóstico clínico o radiológico correspondiéndose
con los sujetos que desarrollaron la forma moderada de COVID-19. El 100% de
estos sujetos se recuperó de manera satisfactoria.
Dentro de los síntomas y signos que presentaron los sujetos vacunados en
nuestra intervención, se encontraron, con menor frecuencia, disgeusia, disnea,
mialgias, odinofagia, cefalea, artralgias, parestesias, somnolencia, dolor
retroocular, rinorrea y diarreas. La distribución de frecuencia de estos síntomas
presentados en los sujetos inmunizados durante la presente intervención
sanitaria se presenta en la Tabla 4.
Tabla 4.
Síntomas y signos de COVID-19 desarrollados en trabajadores que enfermaron
posterior a la aplicación del esquema heterólogo de SOBERANA.
|
Síntomas/
Signos de COVID-19 |
Números
absolutos |
Porcentaje |
|
Fiebre |
41 |
61,2 |
|
Tos |
41 |
61,2 |
|
Astenia |
24 |
35,8 |
|
Anorexia |
19 |
28,3 |
|
Anosmia |
11 |
16,4 |
|
Neumonía
por diagnóstico
clínico o radiológico |
10 |
15,0 |
|
Disgeusia |
6 |
8,9 |
|
Disnea |
|
8,9 |
|
Mialgias |
6 |
8,9 |
|
Odinofagia |
2 |
3,0 |
|
Cefalea |
2 |
3,0 |
|
Artralgias |
1 |
1,5 |
|
Parestesias |
1 |
1,5 |
|
Somnolencia |
1 |
1,5 |
|
Dolor
retroocular |
1 |
1,5 |
|
Rinorrea |
1 |
1.5 |
|
Diarreas |
1 |
1,5 |
n=67.
Fuente: historias clínicas, modelos de recolección de datos.
Aunque
el estudio ZOE(17) declara que los adultos vacunados que enferman
de COVID-19 presentaron una enfermedad menos grave y que el riesgo de síntomas
prolongados es menor, solo describen la tos o estornudo como síntoma
predominante.(17) No existen otros reportes publicados de
síntomas y signos de COVID-19 en sujetos vacunados.
Conclusiones
Se alcanzaron adecuadas
coberturas de vacunación con los candidatos vacunales empleados. La progresión
de la enfermedad en los sujetos vacunados fue a predominio de formas leves y
asintomáticas de COVID-19.
Agradecimientos
Agradecemos
al Ministerio de Salud Pública de Cuba, al Instituto de Medicina Tropical Pedro
Kouri y al Instituto Finlay de Vacunas por el soporte brindado para realizar
esta intervención sanitaria.
Agradecemos
al Equipo SOBERANA INTERVENCIÓN del Hospital Julio Trigo López integrado por
Tania Amores Agulla, Jennys García Somoza, Albis Ortega Corrales, Julio César Marín
Álvarez, Mileydis Gil Harbey, Regla del Rey Pino, Ana Barbarita Verdecia
Chirino, Graciela Larrinaga Pérez, Yanelis Escalona Gamboa, Jorge Carlos
Hernández Rodríguez, Egda Llanes Gregorich, Yunia Marichal Pedraja, María
Antonia Cobas Cantillo, Katia Bodue Suárez, Rosario Hardy Mili.
Referencias
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Study. COVID Symptom Study App. Londres:
School Communities Programme; 2021. Disponible en: https://www.klc.ac.uk. (Consultado en línea: 15 de mayo de 2022).
Conflicto de Intereses
No
existen conflictos de intereses.
Roles de autoría
Hermes
Fundora-Hernández: conceptualizaciòn, conservaciòn de datos, análisis formal,
investigación, metodología, administración de proyecto, supervisión,
validación, visualización, redacción.
Mery
Leydi Torres-Lahera: adquisición de fondos, administración de proyecto,
recursos, supervisión, redacción.
Mario
García-Mirabal: conservación de datos, metodología, administración de proyecto,
supervisión, validación, visualización.
Juan
Venéreo Díaz-Cabezas de Armada: conservación de datos, administración de
proyecto.
Misladys
Rodríguez-Ortega: conceptualización, conservación de datos, análisis formal,
investigación, metodología, administración de proyecto, recursos, supervisión,
validación, visualización, redacción.
Todos los autores revisaron y aprobaron la versión final de este
manuscrito.
*Médico Especialista de Primer Grado en Inmunología
y Medicina General Integral. Profesor Auxiliar de Inmunología. Investigador
Agregado. Máster en Enfermedades Infecciosas. Hospital Docente Clínico -
Quirúrgico Julio Trigo López.