Artículo
Original
Percepción del riesgo
biológico en el proceso productivo de la vacuna contra la peste porcina clásica
Biological risk perception in the
production process of classical swine fever vaccine
Isis
de las Mercedes Sosa-Peñalver1 ORCID: https://orcid.org/0000-0001-7662-7561
Antonio
Torres-Valle2 ORCID:
https://orcid.org/0000-0001-9240-5977
Miriel
Bengochea-Cárdenas3 ORCID: https://orcid.org/0000-0002-6327-5122
Aylin
Rodríguez-Pozo3 ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5556-3666
Ernestina Solórzano-Álvarez2* ORCID: https://orcid.org/0000-0002-7073-4005
1
Laboratorio de Control Estatal. ULCSA. Cuba.
2
Instituto Superior de Tecnologías y Ciencias Aplicadas
(INSTEC). Universidad de La Habana. Cuba.
3
Empresa Productora de Vacunas Virales y Bacterianas. Organización
Superior de Desarrollo Empresarial LABIOFAM. Cuba
Autor para correspondencia:
esolorza@instec.cu
RESUMEN
La
existencia de agentes biológicos como el
virus de la peste porcina clásica para la producción de vacunas veterinarias,
entre otros de igual importancia para nuestro país y la región en general, justifica
una buena gestión de la seguridad biológica, ya que el desconocimiento del
riesgo por parte del personal que labora en estas vacunas puede provocar
contaminaciones de graves consecuencias medio ambientales, en el proceso de
producción y a nivel personal si son causantes de accidentes fatales. El objetivo de la investigación fue realizar un análisis de la percepción de
riesgo existente en el personal responsable del proceso de producción de la
vacuna contra la peste porcina clásica. La
aplicación del RISKPERCEP en el personal de la instalación de producción de la
vacuna de la peste porcina clásica mostró como resultados el comportamiento de
diferentes variables que hacen evidente la alta subestimación del riesgo
existente en el personal evaluado y que existe la necesidad de profundizar en
la formación en bioseguridad para todo el personal que labora en el proceso.
Finalmente, se relacionan estos temas y su importancia para mejorar la calidad
de la producción en estos procesos, así como incrementar el conocimiento acerca
del riesgo biológico a todos los niveles.
Palabras clave: vacunas;
gestión de riesgo; virus de la peste porcina clásica.
ABSTRACT
The existence of high-risk biological agents such as
the classical swine fever virus for the production of veterinary vaccines,
among others of equal importance for our country and the region in general,
justifies good management of biological safety, since ignorance of the risk on
part of the personnel who work in them, can cause contamination with serious
consequences both at personal and environmental level, causing fatal accidents.
The objective of the research was to carry out an analysis of the perception of
existing risk in the personnel responsible for the production process of the
vaccine against classical swine fever. The application of RISKPERCEP in the
classical swine fever vaccine production facility showed as results the
behavior of different variables that make evident the high underestimation of
the existing risk in the evaluated personnel and that there is a need to deepen
the training in biosafety to all staff working in the process. Finally, these
issues and their importance to improve the quality of production in these
processes are related, as well as to increase knowledge about biological risk
at all levels.
Keywords:
vaccines; risk management; classical
swine fever virus.
Recibido: 9 de noviembre de 2021
Aceptado: 9 de febrero de 2022
Introducción
La percepción de riesgo se define como la sensación
respecto al peligro y está matizada por múltiples factores que van desde
características individuales, pasando por la naturaleza de los riesgos y el
papel de las instituciones encargadas de su gestión.(1) También está
muy asociada a patrones culturales y a grupos sociales. A su vez, la inadecuada
percepción del riesgo constituye una causa clara de la incorrecta valoración
del peligro y por ende, del error humano.(2)
La realidad es que el riesgo debe ser valorado
desde su manifestación objetiva (análisis realizados a partir de las
condiciones laborales y las estadísticas acumuladas respecto a accidentes e
incidentes), hasta la subjetiva (dada por la percepción del riesgo del
trabajador). En este último caso, los expertos reconocen que la estimación del
riesgo percibido depende de variables cualitativas como voluntariedad a la
exposición, potencial catastrófico, conocimiento y controlabilidad.(3,4)
De manera general las variables relacionadas con la percepción del riesgo por
el individuo son la familiaridad con la situación, comprensión, novedad,
voluntariedad, involucración personal, sexo y edad y vinculación laboral.
Unas de las alternativas empleadas en la actualidad
es el RISKPERCEP(5) programa informático que condensa, de manera
fácil en un sistema de menús sucesivos, el diseño de las variables de
percepción de riesgo (variable, código informático, comportamiento, grupo), el
esquema de las encuestas (preguntas y relación con las variables), la
aplicación de la encuesta, el compendio de los resultados y la evaluación de la
percepción a partir de los indicadores mencionados. El sistema cuenta con
salidas analíticas y gráficas y permite realizar análisis comparativos de
perfiles de riesgo percibido.(5)
La producción de vacunas
veterinarias como proceso general donde se manipulan microorganismos zoonóticos
o no, requiere del establecimiento en cada una de sus etapas productivas, de
medidas de bioseguridad, que conjuntamente con los procedimientos de calidad
contribuyen a la eficacia y seguridad, propiciando un producto que cumpla con
las normas establecidas para ser conforme y seguro para el hombre y el medio
ambiente.(6)
Las
personas que están expuestas a agentes infecciosos o no y materiales que los
puedan contener, deben estar conscientes de los peligros potenciales que esto implicaría
y deben recibir una sólida formación en el dominio de las prácticas requeridas
para el manejo seguro de materiales biológicos.(7)
Por lo
anterior, el objetivo del estudio fue evaluar la percepción del riesgo
biológico en el personal que interviene en el proceso productivo de la vacuna
contra la peste porcina clásica.
Materiales y Métodos
El trabajo se realizó en la
Unidad Empresarial de Base (UEB) Vacunas Virales perteneciente a la Empresa
Productora de Vacunas Virales y Bacterianas integrante de Organización Superior
de Desarrollo Empresarial LABIOFAM, enclavado en avenida Independencia km 161/2,
Boyeros, La Habana. Esta instalación tiene nivel II de bioseguridad, según las
Resoluciones 8/2000 y 38/2006. El estudio comprende el período enero-diciembre
del 2018 realizado bajo el enfoque cuantitativo. Se empleó un diseño
no experimental transversal explicativo.
La población
objeto de estudio está conformada por el 100% de los trabajadores de la Empresa
Productora de Vacunas Virales y Bacterianas que laboran en la producción de la
vacuna contra la peste porcina clásica, tanto los que manipulan el virus de la
peste porcina clásica, como los animales inoculados y que comprenden
especialistas y técnicos de dos departamentos distintos: Cepas y Semillas y
Vacunas
Para iniciar
la investigación, se realizó una caracterización del personal en estudio según
la experiencia laboral, la edad y el sexo. Posteriormente, se utilizó la
encuesta propuesta por Redondo en 2016,(7) la que se adecua a las
características de esta investigación. Las preguntas tuvieron un carácter
unipolar creciente y con tres gradaciones de respuesta, donde el orden de las
mismas representa el crecimiento de la variable asociada a la pregunta. Como escala de medición se estableció una distribución en tres niveles, donde
el nivel 1 significa subestimación del riesgo, el nivel 3 sobrestimación y el
nivel 2 es la estimación adecuada de riesgo. La encuesta
que fue aplicada a la población objeto de estudio se muestra en la Tabla 1.
Tabla 1.
Fragmento de encuesta aplicada y las variables relacionadas a cada una de las 4
preguntas que la conforman.
|
No |
Pregunta |
Variables relacionadas |
|
1 |
Años de experiencia en la
actividad (1 o menos,1 a 5, más de 5) |
FAMI |
|
2 |
Sexo, hombre, NA, mujer |
DEMS |
|
3 |
Edad 18-25, 25-35-65 |
DEME |
|
4 |
Nivel educacional: bajo,
medio, adecuado |
DEMN |
|
5 |
¿Conoce el marco
normativo de seguridad de la entidad? No o regular, Si es insuficiente |
COMP |
|
6 |
¿A su juicio quién es
responsable de la seguridad en la entidad? El trabajador, el director de la
entidad, responsables |
INST |
|
7 |
¿Qué deberes tiene con la
seguridad según su rango? Ninguno o desconoce, todos los correspondientes |
COMP |
|
8 |
¿Se consultan con el
trabajador temas de seguridad? Nunca o a veces, siempre, excesiva consulta |
INST |
|
9 |
¿Considera que los ritmos
de trabajo, turnicidad y condiciones del puesto conllevan una elevación de la
tensión psicológica? No, a veces, si |
DEMA |
|
10 |
¿Ha recibido (recibido y
promovido en el caso de directivos) capacitación en SST, por ejemplo,
instrucciones? |
INST |
Para la determinación de la
percepción de riesgo del personal se utilizó el programa RISKPERCEP,(5) el
cual se basó en el algoritmo de Evaluación de Percepción de Riesgo Ocupacional
(EPRO), un método cualitativo basado principalmente en la encuesta que se lleva
a través de un software para hacer el
análisis, como se muestra en la Figura 1.
Fig. 1. Algoritmo de
Evaluación de Percepción de Riesgo Ocupacional (EPRO).
Este
virus no es zoonótico, pero una manipulación incorrecta puede ocasionar daño al
proceso y al medio ambiente.
Resultados y Discusión
De forma
general podemos decir que la población seleccionada para este estudio está
compuesta por un total de 32 trabajadores de ellos 21 (que se corresponden con
el 62%) son hombres y 11 (que se corresponden con el 38) son mujeres.
Por otra
parte, de los 32 trabajadores, un 13% está esencialmente compuesto por
trabajadores jóvenes en un rango de edad entre 18-25 años, el 53% está
representado por trabajadores en un rango de edad de 25-35 años y el 34% lo
conforman los trabajadores entre 35-65 años.
En la Figura 2 se puede apreciar que la población está conformada por especialistas
con una vasta experiencia laboral, dado que el 80% de ellos tiene una permanencia
en el puesto de trabajo de más de 5 años, no comportándose de igual manera los
técnicos veterinarios donde solo el 19% puede ser considerado con experiencia,
de ahí que se espera una baja percepción del riesgo.
Fig. 2.
Caracterización del personal encuestado según experiencia laboral.
Los
resultados obtenidos al realizar el análisis con el RISKPERCEP se muestran en
la Tabla 2.
Tabla 2. Variables de
percepción que se obtuvieron luego de aplicar la encuesta y procesar los datos.
|
Variable (Código informático) |
Especificación |
Relación con la percepción de riesgo (Comportamiento) |
|
Variables relacionadas con el individuo (Grupo) |
||
|
Familiaridad del sujeto con la situación de
riesgo (FAMI) |
Grado de experiencia del sujeto con la situación |
Mayor familiaridad-menor percepción |
|
Comprensión del riesgo (COMP) |
Grado de conocimiento del individuo sobre el
riesgo |
Elevado o escaso conocimiento-menor percepción |
|
Incertidumbre (INCE) |
Percepción del sujeto del grado de conocimiento
que posee la ciencia al respecto |
Mayor incertidumbre-mayor percepción |
|
Voluntariedad (VOLU) |
Grado de decisión del sujeto de si se expone o no
al riesgo |
Mayor voluntariedad-menor percepción |
|
Controlabilidad (CONT) |
Grado en que el sujeto puede ejecutar una
conducta efectiva para modificar la situación de riesgo |
Mayor controlabilidad-menor percepción |
|
Variables relacionadas con características
demográficas (Grupo) |
||
|
Sexo (DEMS) Edad (DEME) Nivel educacional (DEMN) |
Variables sociales demográficas |
Hombre percibe menos que mujer, joven percibe
menos que adulto, mayor nivel de educación y adquisitivo percibe menos |
|
Variables relacionadas con la naturaleza de los
riesgos (Grupo) |
||
|
Potencial catastrófico (CATA) |
Grado de la fatalidad de las consecuencias y de
su concurrencia en el espacio y en el tiempo |
Mayor potencial-mayor percepción |
|
Inmediatez de las consecuencias (INME) |
Grado en que las consecuencias son inmediatas |
Más inmediatez-mayor percepción |
|
Efectos sobre generaciones (GENE) |
Grado en que los efectos se prolongarán hacia
futuras generaciones |
Mayores efectos sobre generaciones-mayor
percepción |
|
Variables relacionadas con la gestión del riesgo
(riesgo gestionado) |
||
|
Confianza en las instituciones (INST) |
Grado en el que el sujeto confía o da
credibilidad a las instituciones responsables de la seguridad |
Mayor confianza-mayor percepción |
|
Clima organizacional (CLIM) |
Influencia del comportamiento de la organización
sobre el individuo respecto a la seguridad laboral |
Mejor clima organizacional respecto a la
seguridad-mayor percepción |
|
Variables relacionadas con la esfera laboral
(Grupo) |
||
|
Demanda (DEMA) |
Influencia del ritmo de trabajo, horario y
condiciones laborales sobre la tensión |
Mayor o menor demanda psicológica-menor
percepción (extremos) |
|
Vinculación laboral (VINC) |
Del sujeto o familia con la instalación que
produce el riesgo |
Mayor vinculación laboral-menor percepción |
Al realizar
la evaluación se obtiene que hay variables (INCE, VOLU, INVO, CONT, DEMS, DEMN,
PANI; GENE, BENEVINC, DEMA) que muestran dispersión del valor medio de
percepción, lo que significa que dichos casos deben ser tomados con reserva
pues el valor medio no está bien representado en la población investigada.
En la Figura
3 se muestra el perfil de riesgo por variables de percepción para la población
en estudio.
Fig.
3. Perfil
de riesgo por variable de percepción.
Para la
interpretación de estos resultados es necesario recordar que los valores
inferiores a 2 representan una subestimación del riesgo y los superiores una
sobrestimación, considerándose el valor 2 un indicador de adecuada percepción.
Según los
resultados del perfil de riesgo podemos decir
que existe una subestimación del riesgo por parte de población en estudio, aunque el valor medio de percepción grupal es
cercano a 2 (1,8), es preocupante la situación de la desviación respecto a la
estimación adecuada del riesgo de algunas de las variables.
La variable comprensión
está mostrando un bajo conocimiento sobre los riesgos al realizar las
actividades laborales, lo que se corresponde con la inestabilidad en la permanencia en el puesto de trabajo
de los técnicos veterinarios que laboran en la producción: el 66% de los mismos labora en el centro en un
rango de 1 a 5 años, el 15% hasta 1 año y solo el 19% por más de 5 años por lo
que no puede ser considerado un personal con experiencia;
además, esta inestabilidad o fluctuación laboral alta dificulta la correcta
capacitación en los diferentes temas relacionados con los aspectos
fundamentales de la bioseguridad, pues los trabajadores que se incorporan no
todos la reciben en tiempo, de ahí que sea necesario incorporar personal con un
nivel de conocimiento básico en la temática para enfrentar la tarea.
La variable nivel
educacional se interpreta de manera similar a la variable antes mencionada,
dado el insuficiente conocimiento sobre los riesgos a los que se expone el
personal, por lo que constituye una variable determinante en la subestimación
del riesgo, aspecto fundamental y que forma parte de la preparación de los
especialistas y técnicos veterinarios para desarrollar el cargo que ocupan.
La capacidad
de control está siendo considerada elevada, por lo que el grupo humano siente
que no existen grandes posibilidades de contaminación externa por su causa. Las
personas se muestran más predispuestas a infravalorar, incluso riesgos graves, aun
si no han estado expuestos a ellos, durante muchas jornadas de trabajo.(8,9)
Mientras que un riesgo no se percibe o no se detecta, no se evita, por
grave que sea. Los mecanismos de identificación, memorización y recuperación de
los riesgos se basan en aspectos como la novedad o la cotidianidad de dicho
riesgo. Es decir, una persona acostumbrada a trabajar con un riesgo lo acepta
como una situación de normalidad, puesto que realizará una valoración del
riesgo muy inferior que una persona no habituada a estos trabajos.
La variable
demanda sugiere un alto estrés laboral lo que conlleva una subestimación del
riesgo. Dada la situación epidemiológica desfavorable del país en cuanto a la
presencia de la peste porcina clásica en la totalidad del territorio nacional y
la alta demanda de la vacuna elaborada por la Empresa Productora de Vacunas
Virales y Bacterianas, se aumenta la carga de trabajo, lo que unido al
desfavorable diseño constructivo del laboratorio podría tener como consecuencia
altos niveles de afectación al proceso productivo y por consiguiente al
trabajador.(10)
Para
analizar el peso de la influencia de las variables demográficas y de otra naturaleza
en el análisis de la percepción del riesgo, se procedió a realizar un estudio
en el que estas variables no se tomaran en cuenta y de esta manera determinar
la influencia de los restantes componentes presentes en el análisis. Las variables
demográficas pueden influir desde el punto de vista de la experiencia del
personal expuesto, tanto experiencia laboral como de vida, si tenemos en cuenta
el número de trabajadores jóvenes con que se cuenta.
Los
resultados se muestran a continuación en la Figura 4.
Fig. 4. Perfil promedio del riesgo percibido sin las
variables demográficas.
En este
nuevo perfil del riesgo percibido, más claro por su comportamiento, se aprecia
una subestimación del riesgo en el grupo humano encuestado, a pesar de haber
eliminado las variables demográficas. Ello sugiere el peso importante que están
teniendo las restantes variables. Se recomienda que se impartan cursos de
actualización en temas sobre bioseguridad y que dentro de los temas tratados se
tengan en cuenta todos los aspectos del diseño y la organización del
laboratorio que puedan solucionarse, así como tener en cuenta el papel de la
dirección de la entidad en este tema, incluir los resultados obtenidos en el
diagnóstico de la seguridad y salud de los trabajadores con el objetivo de dar
pasos positivos en ese sentido.
Conclusiones
Podemos
decir que existe una subestimación del riesgo por parte de población en estudio,
que se identificaron las variables que inciden de forma determinante en este
comportamiento y que a partir de este estudio se implementaran estrategias
adecuadas que deben mejorar las variables de percepción relacionadas con
subestimación del riesgo y de esta forma mejorar la calidad de la producción de
la vacuna, así como incrementar el conocimiento acerca del riesgo biológico a
todos los niveles.
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doi:https://10.1016/j.virusres.2005.03.018.
Conflicto de Intereses
Los autores no declaran
conflictos de intereses
Roles de autoría
Isis de las
Mercedes Sosa-Peñalver: realizó los experimentos diseñados, aplicó la encuesta,
elaboró la tabla para la aplicación del RISCKPERCEP y escribió el manuscrito.
Antonio
Torres-Valle: participó en el diseño de la investigación, aplicó el RISCKPERCEP
y analizó resultados.
Miriel
Bengochea-Cárdenas: participó en el análisis de los resultados.
Aylin
Rodríguez-Pozo: participó en el análisis de los resultados.
Ernestina
Solórzano-Álvarez: participó en la elaboración de parte del manuscrito de la
publicación y en la revisión del mismo.
Todos los
autores revisaron y aprobaron la versión final de este manuscrito.
*DrC. Profesora Auxiliar e Investigador Titular.
Instituto Superior de Tecnologías y Ciencias Aplicadas (INSTEC). Universidad de
La Habana. Cuba.