Artículo Original
Nimotuzumab (CIMAher®) en pacientes cubanos con cáncer
de cabeza y cuello estadios III/IV: Análisis de impacto presupuestario
Nimotuzumab (CIMAher®) in Cuban patients
with head and neck cancer stage III/IV: Budget impact analysis
Leslie Pérez-Ruiz1*
Mauricio Mijaíl Rodríguez-Mendoza2
Herman Soto-Molina3
Yaima Galán-Álvarez4
Carmen Elena Viada-González1
Manuel Miguel Collazo-Herrera5
1 Centro de Inmunología Molecular (CIM). La Habana, Cuba.
2 Consultoría Integral en Salud y Farmacéutica (CISFA)
S.A de C.V. Ciudad de México, México.
3 Estudios Farmacoeconómicos (HS), S.A. de C.V. Ciudad de México, México.
4 Instituto Nacional de Oncología y
Radiobiología. Registro Nacional de Cáncer de Cuba. La Habana, Cuba.
5 Instituto
Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología (INHEM). La Habana, Cuba.
Autor para
correspondencia: leslie@cim.sld.cu
RESUMEN
En
Cuba, el cáncer es la segunda causa de muerte con 24.902 defunciones en el
2018; de ellas, 795 fueron por tumores de laringe y 826 por tumores de labio,
cavidad bucal y faringe. El anticuerpo monoclonal nimotuzumab (CIMAher®) está
registrado como tratamiento combinado con radioterapia o quimioterapia para el
cáncer de células escamosas de cabeza y cuello estadios avanzados. Del mismo se
conoce su efectividad y perfil de seguridad, no así el impacto económico que
acarrearía la incorporación del mismo al Sistema Nacional de Salud (SNS)
cubano; de forma tal de asignar y reajustar presupuestos en la esfera de
medicamentos. Por tanto, se hizo necesario realizar un análisis de impacto
presupuestario, con el objetivo de estimar el
impacto financiero de la incorporación del nimotuzumab (CIMAher®) al paquete de
beneficios del SNS cubano. Se tomaron los datos de prevalencia e
incidencia de la enfermedad en los estadios III/IV. Se estableció un escenario
actual con la terapia radio/quimioterapia secuencial y una tasa de penetración
de 100%. El escenario futuro fue radio/quimioterapia secuencial + nimotuzumab
(CIMAher®) con tasa anual de penetración 20, 40, 60, 80 y 100%. La perspectiva
fue desde el SNS y un horizonte temporal de 5 años (2019-2023). El análisis de
impacto presupuestal mostró que desde perspectiva, horizonte y tasa de
penetración establecidos, el SNS debe invertir aproximadamente de 10 a 65
millones de pesos cubanos (CUP); cifras menores al presupuesto destinado a
salud pública.
Palabras clave: anticuerpos monoclonales; cáncer de cabeza y cuello; análisis de impacto
presupuestario; costos.
ABSTRACT
In Cuba, cancer is the second cause of death with
24,902 deaths in 2018; 795 were due to laryngeal tumors and 826 due to tumors
of the lip, oral cavity and pharynx. The monoclonal antibody nimotuzumab
(CIMAher®) is registered as a combined treatment with radiotherapy or
chemotherapy for advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Its
effectiveness and safety profile are known, but not their economic impact into
the Cuban National Health System (NHS); in order to allocate and readjust
budgets in the field of medicines. Therefore, it was necessary to perform a
budget impact analysis in order to estimate the financial impact of the
incorporation of nimotuzumab (CIMAher®) into the benefits package of the Cuban
NHS. Data on prevalence and incidence of the disease in stages III / IV were
taken into account. The current scenario was with the therapy radio/sequential
chemotherapy and penetration rate of 100%. The future scenario was
radio/sequential chemotherapy + nimotuzumab (CIMAher®) and annual penetration
rate of 20, 40, 60, 80 and 100%. The perspective was from the NHS and a time
horizon of five years (2019-2023). The budget impact analysis showed that from
an established perspective, horizon and penetration rate, the NHS must invest
10-65 million Cuban pesos (CUP) approximately; lower values than the budget
allocated to Public Health.
Keywords: monoclonal antibodies; head and neck
cancer; budgetary impact analysis; costs
Recibido: 30 de septiembre de 2019
Aceptado: 4 de diciembre de 2019
Introducción
La
mayoría de los cánceres de cabeza y cuello se manifiestan en la laringe (40%)
seguidos por la orofaringe, cavidad oral y nasofaringe y más del 90 % de los
mismos son carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC).(1)
Más del 80 %
de los pacientes presentan una enfermedad localmente avanzada al diagnosticarse
y la supervivencia (SV) media en recaída o con metástasis es de seis a nueve
meses.(2) La tasa de SV relativa de 5 años para el cáncer de cabeza
y cuello metastásico es de menos del 38% y puede ser tan baja como 4% para la
enfermedad metastásica en estadio IV.(3)
El uso de alcohol
y de tabaco son los dos factores de riesgo más
importantes para el desarrollo de este tipo de cáncer (75%).(4)
En
Cuba, de acuerdo al Anuario Estadístico de Salud 2018, el cáncer es la segunda
causa de muerte con un total de 24.902 defunciones por tumores malignos en el
2018 para una tasa bruta de 221,30 por 100.000 habitantes. Se perdieron 18,2
años de vida por cada persona fallecida por cáncer y en el año 2015 hubo una
incidencia de 44.454 casos nuevos.(5)
Referente
al cáncer de cabeza y cuello, de acuerdo al último dato de incidencia que data
del año 2015, se reportó una incidencia de 2.818 casos nuevos, de ellos 1.268
pertenecían a estadios avanzados. Durante el 2018 se produjeron 795 defunciones
por tumores de laringe y 826 defunciones por tumores de labio, cavidad bucal y
faringe, lo cual representó tasas de 7,1 y 7,3 por cada 100.000 habitantes
respectivamente.(5)
El Centro de
Inmunología Molecular (CIM, La Habana, Cuba), generó el anticuerpo monoclonal
nimotuzumab (CIMAher®). El fármaco reconoce al dominio externo del receptor del
factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y se une a este impidiendo el
crecimiento de células tumorales de origen epitelial.(6)
Desde el 2002 el nimotuzumab (CIMAher®) tiene el registro en Cuba,
por el Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos,
Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), para su uso en pacientes con CCECC en
estadios avanzados en combinación con radioterapia (RT) o quimioterapia (QT).(7,8)
La
realización de diferentes ensayos clínicos (ECs), tanto en Cuba como en el
extranjero, avala su eficacia con un buen perfil de seguridad después del
tratamiento. Las reacciones adversas relacionadas con el monoclonal son en su
mayoría de intensidad leve-moderada.(6)
La
combinación del nimotuzumab (CIMAher®) con RT externa se evaluó en pacientes
con CCECC en estadios avanzados, irresecables. La terapia de combinación
resultó en un 65 % de respuesta en ECs en Cuba y Canadá, ya que la SV global se
incrementó significativamente (35%) tras el uso de dosis óptimas biológicas con
una mediana de seguimiento de 45,2 meses.(6) En el ensayo clínico
(EC) fase III, culminado en el 2008, la mediana de SV fue de 12,5 meses en el
análisis por intención de tratar y las tasas de SV a los 12, 24, 36 y 48 meses
fueron de 53,70%, 28,97%, 20,69% y 18,62% respectivamente.(9). La
combinación nimotuzumab (CIMAher®) + RT/QT incrementa el porciento de respuesta objetiva a valores entre al 70-80%.(6)
El
nimotuzumab (CIMAher®) tiene buen perfil de seguridad y efectividad; sin
embargo, no existen evidencias del impacto financiero que causa su adición a la
terapia contra el CCECC. Conocerlo es importante para los decisores para una
correcta distribución o reordenamiento de los recursos con los que cuenta el
sistema.
Para solucionar lo anterior, se realiza el análisis de impacto presupuestario (AIP), el cual ha sido definido en “The Directory of Health Economics”, como el pronóstico de las tasas de uso (o cambios en las tasas de uso) con su consiguiente efecto a corto y mediano plazo en los presupuestos y otros recursos debido a la introducción de una nueva tecnología.(10) En otras palabras, es la estimación de los costos financieros netos que le representarían a una institución dar cobertura a una determinada intervención. En la práctica, los AIP se utilizan frecuentemente para decidir la inclusión o exclusión de medicamentos en formularios terapéuticos.(11)
La actual
situación epidemiológica y económica del cáncer en Cuba, incrementa la carga y
los costos de esta enfermedad para el país. Por esta razón, se hace necesaria la aplicación
del AIP para orientar el proceso de la toma de
decisiones en el Sistema Nacional de Salud (SNS) cubano, con respecto a dar cobertura total del tratamiento con nimotuzumab (CIMAher®) en los
pacientes con diagnóstico de CCECC estadios avanzados, permitiendo la
accesibilidad al mismo.
Teniendo en cuenta lo anterior, el objetivo de este
trabajo fue estimar el impacto presupuestario que se produciría con la
incorporación del nimotuzumab (CIMAher®) al SNS para el tratamiento de los
pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadios
avanzados en el período 2019-2023.
Materiales y Métodos
Ante la ausencia
de recomendaciones nacionales al respecto, el AIP se desarrolló de acuerdo a la
Guía para la Conducción de Estudios de Evaluación Económica de México,(12)
y la metodología planteada por la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e
Investigación de Resultados (ISPOR).(13)
El estudio se realizó desde el punto de vista de la perspectiva del SNS,
como se ha recomendado, (14) ya que el mismo es el financiador de la
tecnología evaluada.
Población con la
enfermedad
Para la
determinación de esta población se tuvieron en cuenta los datos de incidencia y
prevalencia en adultos diagnosticados con CCECC.
La incidencia se
obtuvo desde el año 2009 hasta el 2015 (1.697, 1.947, 2.445, 2.121, 2.351,
2.865 y 2.818 casos respectivamente). Con esos datos se realizó una proyección
mediante un modelo de regresión lineal de los años 2016-2023 y se tomaron para
el AIP, los valores de los años 2019-2023 (3.597, 3.779, 3.961, 4.144 y 4.326
casos en ese orden correspondiente, y=182,32x + 1.591,3; R2=0,8248).
Se utilizó el programa Excel versión 13.0. La fuente de obtención de la
información fue el Registro Nacional del Cáncer (RNC) y el Anuario Estadístico
de Salud de Cuba 2018.(5)
Es de señalar que solamente se pudieron obtener datos de
prevalencia de los años 2012-2015 (2.741, 2.987, 3.570 y 3.167 casos
respectivamente). Por lo tanto, al tener información tanto de incidencia como
de prevalencia de los años referidos se utilizó la relación entre ambos valores
y se aplicó a los datos extrapolados de incidencia. Es decir, se aplicó la
razón de prevalencia/incidencia 2012-2015 (R=prevalencia/incidencia) a los
valores de incidencia 2019-2023. Los valores de R obtenidos 2012-2015 fueron
1,29; 1,27; 1,25 y 1,12 respectivamente. A estos valores se le determinó su
valor promedio, el cual fue de 1,23. Con el mismo y los valores de incidencia
2019-2023, se despejó en la fórmula la prevalencia para el período analizado,
obteniendo los siguientes valores: 4.436, 4.660, 4.885, 5.110 y 5.335 en orden
correspondiente para los años 2019-2023.
Población diana
De la población
con la enfermedad, se tuvieron en cuenta los datos de prevalencia de los
pacientes con CCECC en estadios III y IV. Se asumió, teniendo en cuenta el
comportamiento nacional reportado de la enfermedad en el RNC, que
aproximadamente el 45% del total de los casos pertenece a los estadios III/IV.
Con esta premisa
planteada, se obtuvieron los siguientes valores de prevalencia estadios III/IV
para el período analizado 2019-2023 que correspondieron con la población diana
establecida (1.996, 2.097, 2.198, 2.300 y 2.401casos respectivamente).
Escenario actual
En el escenario
actual no se consideró el nimotuzumab (CIMAher®), y el esquema de tratamiento
se escogió entre los analizados en el EC fase IV. De ellos, se seleccionó la
opción que tuvo una mayor efectividad y una mejor relación costo-efectividad.
En este caso fue el esquema RT/QT secuencial. Para conocer el costo de esta
opción en el escenario sin nimotuzumab (CIMAher®) (CESN), se utilizó la
siguiente fórmula:
CESN = CTSN x PD
x TPA
CTSN: costo del
tratamiento sin nimotuzumab (CIMAher®), PD: población diana, TPA: tasa de
penetración anual.
Escenario futuro
Se planteó un
análisis base con el esquema del EC y uno alternativo con el uso teórico
planteado en el Formulario Nacional de Medicamentos (FNM).
Se consideró la
adición del nimotuzumab (CIMAher®) a la terapia establecida en la práctica
médica seleccionada del EC fase IV (RT/QT secuencial).
Es de señalar,
que el tratamiento con nimotuzumab (CIMAher®) en este ensayo tuvo dos etapas:
· Etapa de inducción:
Dosis de 200 mg semanal por 6 semanas concomitante con RT o QT). Se tomó 1
semana = 7 d, por tanto 6 semanas son 42 d.
· Etapa de
mantenimiento: Dosis de 200 mg semanal cada 21 d hasta que el paciente presente
progresión.
Para el cálculo
del número de administraciones de mantenimiento en 1 año, se asumió que era
igual a 365 d. Por tanto, a los 365 d se le restaron los 42 d de la fase de
inducción, dando como resultado 323 d. Este valor se dividió entre 21 y se
obtuvo un total de 15,38 administraciones de mantenimiento que se aproximaron a
15. En el año en total fueron: 21 administraciones (6 de inducción y 15 de
mantenimiento por paciente).
De acuerdo al FNM,(15)
el tratamiento tiene también dos etapas:
· Etapa de
inducción: Es semejante a la estipulada en el EC fase IV.
· Etapa de
mantenimiento: Dosis 200 mg semanal cada 15 d hasta que el paciente presente
progresión.
Para conocer el
número de administraciones de mantenimiento en 1 año, se realizó el mismo
cálculo efectuado para el escenario según el EC fase IV. La única diferencia
fue que se dividieron los 325 d entre 15 administraciones y se obtuvo un valor
de 21,53 administraciones de mantenimiento que se aproximaron a 21. En el año
en total fueron: 27 administraciones (6 de inducción y 21 de mantenimiento por
paciente).
Para conocer el
costo de esta opción en el escenario con nimotuzumab (CIMAher®) (CECN) según
esquema establecido en el protocolo del EC fase IV, se utilizó la siguiente
fórmula:
CECN = (CTSN x PD
x TPA) + (CTNEC x PD x TPA)
CTSN: costo del
tratamiento sin nimotuzumab (CIMAher®), PD: población diana, TPA: tasa de
penetración anual, CTNEC: costo del tratamiento con nimotuzumab (CIMAher®)
acorde al EC.
También el
cálculo anterior se realizó para el escenario alternativo según FNM, sustituyendo
en la fórmula anterior CTNEC, por CTNFNM (costo del tratamiento con nimotuzumab
(CIMAher®) según FNM).
El horizonte
temporal establecido fue de 5 años (2019-2023).
Utilización de
recursos y costos
El costo del
nimotuzumab (CIMAher®) se extrajo de la “Guía de Precios de los Medicamentos
Comercializados y Distribuidos por la Empresa Comercializadora y Distribuidora
de Medicamentos (EMCOMED, Cuba)”, la cual estipula un precio de 320,435 pesos
cubanos (CUP) para un bulbo de 50 mg, la dosis establecida es de 200 mg, por
tanto, al ser cuatro bulbos por dosis el costo de una dosis fue de 1.281,74
CUP. (16)
Según el esquema de tratamiento del EC, fueron 21 administraciones
de nimotuzumab (CIMAher®) en 1 año. Seis dosis de inducción con un costo de
7.690,44 CUP y 15 de mantenimiento con un costo de 19.714,38 CUP. Por tanto, el
costo total por paciente fue de 27.404,82 CUP.
De acuerdo al esquema establecido en el FNM,
fueron 27 administraciones de nimotuzumab (CIMAher®) en 1 año. Seis dosis de
inducción con un costo de 7.690,44 CUP y 21 de mantenimiento con un costo de
26.916,54 CUP. Por lo que, el costo total por paciente fue de 34.606,98 CUP.
Tasa de
penetración
Al no contar con
información precedente sobre el comportamiento de la cobertura con la opción de
tratamiento seleccionada del EC fase IV para el escenario actual, se asumió que
tuviese una cobertura del 100% cada año.
En el escenario
futuro, se asumió que para el AIP existiese una tasa de penetración en el
primer año del 80% para los pacientes con el tratamiento actual y el 20% con
tratamiento actual más nimotuzumab (CIMAher®), para el segundo año del 60-40%,
para el tercer año del 40-60%, para el cuarto año del 20-80% y para el quinto
año el 100% recibiría el tratamiento evaluado.
Para la elaboración del gráfico de comparación de los
resultados del AIP con el presupuesto asignado a medicamentos, el monto
correspondiente a esta esfera no se pudo obtener de los Anuarios de Salud, ni
de la Dirección Nacional de Medicamentos. Por tanto, solamente se tuvieron en
cuenta los valores anuales de presupuesto destinados a la esfera de la salud
pública en Cuba desde el año 2010 hasta el 2019.
Del Anuario Estadístico de Salud 2017, se obtuvo el
presupuesto anual del periodo 2010-2017 (4.792.212.100, 4.923.674.800,
4.903.980.100, 4.901.622.700, 5.951.622.700, 7.178.622.700, 7.212.300.000 y
7.047.250.000 CUP respectivamente).(17)
El presupuesto para los años 2018 y 2019
se obtuvo de acuerdo al Proyecto de
Presupuesto del Estado para estos años.(18,19) Estos valores
fueron de 10.565.000 y 10.662.200.000 CUP en orden correspondiente.
Para
obtener el presupuesto destinado a los años
2020-2023, se realizó una proyección por regresión lineal utilizando el
programa Excel versión 13.0. Se obtuvieron los siguientes valores:
10.520.410.000, 11.194.320.000, 11.868.230.000 y 12.542.140.000 CUP, en ese
orden, y=673,91x + 3.107,4; R² = 0,8338.
Variabilidad e
incertidumbre
Se
realizó un análisis de sensibilidad (AS) determinístico univariado. Para
efectuar el mismo se tomó cada valor anual de impacto presupuestal obtenido y
se calculó la media de los mismos. Este
valor fue tomado como caso base.
El
precio del nimotuzumab (CIMAher®) se varió en un entorno de ±10% y ±5%, y la
población diana se varió en un rango de ±20%. Las cifras obtenidas se
compararon con el caso base y de esta forma se evaluó la influencia de ambas
variables en el impacto presupuestario del uso del nimotuzumab (CIMAher®). Con
todos los valores obtenidos se construyó el graficó de tornado.
El AS
se realizó tanto para el escenario creado de acuerdo al tratamiento del EC fase
IV, como para el escenario alternativo según FNM.
Resultados y Discusión
La Tabla 1 muestra el
costo anual total de cada escenario y la diferencia de costos, que sería el
impacto presupuestal que acarrearía la adición del nimotuzumab (CIMAher®) al
esquema RT + QT secuencial en los pacientes con CCECC estadios avanzados de
acuerdo al esquema de tratamiento del EC fase IV.
Tabla 1. Costo total por escenario e impacto presupuestal.
Periodo 2019-2023.
Esquema de tratamiento
igual al EC.
|
Año |
Costo total (CUP) Escenario actual |
Costo total (CUP) Escenario futuro |
Diferencia costos (CUP) |
% de incremento |
|
2019 |
41.783.106,32 |
52.723.281,93 |
10.940.175,61 |
26 |
|
2020 |
43.897.381,74 |
66.884.905,04 |
22.987.523,30 |
52 |
|
2021 |
46.011.657,16 |
82.153.700,23 |
36.142.043,07 |
79 |
|
2022 |
48.146.866,00 |
98.572.525,12 |
50.425.659,12 |
05 |
|
2023 |
50.261.141,42 |
116.061.145,53 |
65.800.004,11 |
131 |
Escenario
actual: RT + QT secuencial, Escenario futuro: RT + QT secuencial +
nimotuzumab (CIMAher®).
En la tabla anterior, se
observa que la adición del nimotuzumab (CIMAher®) al esquema seleccionado
costaría al SNS aproximadamente entre 10-65 millones de CUP, en el horizonte de
5 años y una tasa de penetración de 20% al 100%.
El escenario alternativo
creado de acuerdo a lo estipulado en el FNM, se muestra a continuación en la
Tabla 2.
Tabla 2. Costo total por escenario, impacto presupuestal y
porcentaje de incremento. Periodo 2019-2023. Esquema de tratamiento FNM.
|
Año |
Costo total (CUP) Escenario actual |
Costo total (CUP) Escenario futuro |
Diferencia costos (CUP) |
% de incremento |
|
2019 |
41.783.106,32 |
55.598.428,30 |
13.815.321,98 |
33 |
|
2020 |
43.897.381,74 |
72.926.169,52 |
29.028.787,78 |
66 |
|
2021 |
46.011.657,16 |
91.652.054,54 |
45.640.397,38 |
99 |
|
2022 |
48.146.866,00 |
111.824.702,80 |
63.677.836,80 |
132 |
|
2023 |
50.261.141,42 |
133.353.796,94 |
83.092.655,52 |
165 |
Escenario
actual: RT + QT secuencial, Escenario futuro: RT + QT secuencial +
nimotuzumab (CIMAher®).
De acuerdo a la Tabla 2,
la adición del nimotuzumab (CIMAher®) a la terapia seleccionada, utilizando el
esquema propuesto en el FNM, costaría al SNS aproximadamente entre 13-83
millones de CUP, en el horizonte de 5 años y una tasa de penetración de 20% al
100%.
El 29% de los medicamentos
dedicados a la terapia oncológica se importa, lo que repercute en cifras altas
del presupuesto del MINSAP destinado a financiar estas importaciones.(20)
Esos valores están por encima de lo que le costaría al SNS financiar la
tecnología evaluada, la cual además mejora la supervivencia del paciente
con una mejor calidad de vida.
En la Figura 1 se comparan
ambos escenarios (esquema del EC fase IV y del FNM) con respecto al presupuesto
estipulado para Salud Pública.
Fig. 1. Escenarios creados
comparados con presupuesto SNS años 2019-2023.
Como se muestra el impacto presupuestal que
supone la adición del nimotuzumab (CIMAher®) al esquema de tratamiento
seleccionado ya sea de acuerdo al EC fase IV o al FNM, es inferior en todos los
años analizados al presupuesto destinado a salud pública.
Si se
hace un supuesto de que el presupuesto anual destinado a medicamentos
representa un 30% del total del presupuesto asignado a la salud pública,
obtendríamos valores de 3.198.660.000,00 CUP, 3.156.123.000,00 CUP, 3.358.296.000,00
CUP, 3.560.469.000,00 CUP y 3.762.642.000,00 CUP respectivamente. Y si además,
se asume que de ese monto el 23% se dedica a medicamentos oncológicos, se
obtendrían valores de: 735.691.800,00 CUP, 725.908.290,00 CUP, 772.408.080,40
CUP, 818.907.870,02 CUP y 865.407.660,00 CUP en orden consecutivo.
Si se
compara el impacto presupuestal anual obtenido para el quinquenio 2019-2023
contra los valores supuestos de presupuesto destinados a la terapia oncológica,
se observa que el mismo continúa estando por debajo de los valores asignados.
Por lo tanto, podría ser admisible desde el punto de vista presupuestal el
financiamiento del nimotuzumab (CIMAher®).
Análisis de sensibilidad
De acuerdo al análisis de
sensibilidad realizado, se observó que la variación en la población diana es el
cambio que más influencia en el caso base, como se muestra en las Figuras 2 y
3. Por lo tanto, sería el parámetro que más incidiría en el presupuesto
destinado a sufragar esta terapia. Este resultado se obtuvo tanto para el
escenario según esquema del EC fase IV, como para el escenario alternativo de
acuerdo al esquema del FNM.
Fig. 2. Gráfico de tornado del análisis de sensibilidad determinístico
del AIP según esquema de tratamiento del EC fase IV. Valor promedio del
quinquenio 2019-2023.
Fig. 3. Gráfico de tornado del análisis de sensibilidad determinístico
del AIP según esquema de tratamiento del FNM. Valor promedio del quinquenio
2019-2023.
Alcance y limitaciones del impacto presupuestal realizado
El AIP, tuvo como limitantes la tasa de penetración,
tanto para el escenario sin nimotuzumab (CIMAher®) como para el escenario con
nimotuzumab (CIMAher®), ya que no se contó con datos previos de cobertura para
este tipo de pacientes y poder proyectar la tasa de penetración deseada. Lo
anterior, podría influir en que es posible en el escenario futuro en los
primeros 4 años, que los valores estén por debajo de lo que se gasta realmente,
si se tiene en cuenta que la salud pública cubana trata por todos los medios de
dar cobertura total a los pacientes que precisen la medicación.
También, no hubo disponibilidad de datos suficientes
de la prevalencia anual de la enfermedad y la última información disponible de
incidencia provino del año 2015, por lo que es posible que al proyectar para
obtener los valores 2019-2023 los datos obtenidos pudieran estar subestimados.
Para el gráfico del presupuesto, se realizaron las
estimaciones con el presupuesto disponible asignado para salud pública, pues no
se pudo obtener el destinado a la esfera de medicamentos. Esto hizo que se
compararan los resultados obtenidos con una disponibilidad de presupuesto, que
debe ser mucho mayor a la asignada realmente a medicamentos. Por lo tanto, se
hizo también la comparación asumiendo una menor liquidez y la tecnología
evaluada continúa estando por debajo del presupuesto asignado.
Conclusiones
El análisis de impacto presupuestal
arrojó que, en un horizonte temporal de 5 años, con una tasa de penetración en
el escenario futuro entre 20-100%, la población diana establecida y desde la perspectiva
del SNS, se debe invertir aproximadamente entre 10 y 65 millones de CUP al año
para el tratamiento de los pacientes con CCECC estadios avanzados; inferior al
presupuesto destinado a la salud pública.
Referencias
1. Instituto Nacional del Cáncer.
Cánceres de cabeza y cuello [Internet]. Washington: NIH; 2017. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/tipos/cabeza-cuello/hoja-informativa-cabeza-cuello (Actualizado:
2017; Consultado en línea: 22 de julio de 2019).
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* Lic.
en Ciencias Farmacéuticas, MSc, profesor auxiliar, investigador auxiliar,
tecnólogo de 1er nivel. ORCID: 0000-0001-8492-3774.