http://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/issue/feed VacciMonitor 2020-02-18T21:13:15+00:00 Rolando Ochoa Azze vaccimonitor@finlay.edu.cu Open Journal Systems <p><strong>VacciMonitor</strong> es una revista cuatrimestral, arbitrada, de acceso abierto. Está dedicada a la difusión de los resultados científicos concernientes a la Vacunología y temas afines.</p> http://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/225 VacciPharma 2020. V Congreso Internacional sobre Farmacología de Vacunas 2020-02-18T21:11:42+00:00 Mario Landys Chovel-Cuervo mlandys@finlay.edu.cu Reinaldo Acevedo Grogues racevedo@finlay.edu.cu 2020-01-21T00:00:00+00:00 ##submission.copyrightStatement## http://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/224 Immunopharmacology 2020. V Congreso Internacional sobre Inmunofarmacología 2020-02-18T21:11:46+00:00 Mario Landys Chovel-Cuervo mlandys@finlay.edu.cu Silvio Perea silvio.perea@cigb.edu.cu 2020-01-21T15:52:15+00:00 ##submission.copyrightStatement## http://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/226 Aplicación del Análisis de Componentes Principales en el proceso de purificación de un biofármaco 2020-02-18T21:11:48+00:00 Osvaldo Gozá-León ogoza@quimica.cujae.edu.cu Marí Fernández-Águila ogoza@quimica.cujae.edu.cu Rosa Haydee Rodríguez-Garcel ogoza@quimica.cujae.edu.cu Eduardo Ojito-Magaz ogoza@quimica.cujae.edu.cu <p>En este trabajo se presenta la aplicación del Análisis de Componentes Principales, mediante el programa THE UNSCRAMBLER versión 8.0, a los datos registrados en un período de 2 años en la etapa de purificación de una planta de producción de Eritropoyetina Humana Recombinante que está basada en varios pasos cromatográficos, de forma similar a los procesos de purificación de proteínas recombinantes que se utilizan como vacunas preventivas o terapéuticas. Se logró reducir dimensionalidad al obtenerse dos componentes principales que explican el 81% de la varianza de 18 variables originales relacionadas con cuatro pasos cromatográficos. Como resultado se llegó a definir cuáles son las variables que mayor aporte tienen a la variabilidad del proceso en la etapa de purificación, permitiendo extraer información útil para lograr un mayor entendimiento del proceso y enriquecer las estrategias de control en la planta. Dichos resultados corroboraron experiencias prácticas de especialistas de la planta y permitieron dar recomendaciones a considerar en el plan de verificación continuada del proceso como proponer cinco variables como controles de proceso y tener en cuenta que el rendimiento del segundo paso cromatográfico es el más influyente de los rendimientos considerados en la variabilidad.</p> 2020-01-16T16:52:34+00:00 ##submission.copyrightStatement## http://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/227 Nimotuzumab (CIMAher®) en pacientes cubanos con cáncer de cabeza y cuello estadios III/IV: Análisis de impacto presupuestario 2020-02-18T21:12:05+00:00 Leslie Pérez-Ruiz leslie@cim.sld.cu Mauricio Mijaíl Rodríguez-Mendoza leslie@cim.sld.cu Herman Soto-Molina leslie@cim.sld.cu Yaima Galán-Álvarez leslie@cim.sld.cu Carmen Elena Viada-González leslie@cim.sld.cu Manuel Miguel Collazo-Herrera leslie@cim.sld.cu <p>En Cuba, el cáncer es la segunda causa de muerte con 24.902 defunciones en el 2018; de ellas, 795 fueron por tumores de laringe y 826 por tumores de labio, cavidad bucal y faringe. El anticuerpo monoclonal nimotuzumab (CIMAher®) está registrado como tratamiento combinado con radioterapia o quimioterapia para el cáncer de células escamosas de cabeza y cuello estadios avanzados. Del mismo se conoce su efectividad y perfil de seguridad, no así el impacto económico que acarrearía la incorporación del mismo al Sistema Nacional de Salud (SNS) cubano; de forma tal de asignar y reajustar presupuestos en la esfera de medicamentos. Por tanto, se hizo necesario realizar un análisis de impacto presupuestario, con el objetivo de estimar el impacto financiero de la incorporación del nimotuzumab (CIMAher®) al paquete de beneficios del SNS cubano. Se tomaron los datos de prevalencia e incidencia de la enfermedad en los estadios III/IV. Se estableció un escenario actual con la terapia radio/quimioterapia secuencial y una tasa de penetración de 100%. El escenario futuro fue radio/quimioterapia secuencial + nimotuzumab (CIMAher®) con tasa anual de penetración 20, 40, 60, 80 y 100%. La perspectiva fue desde el SNS y un horizonte temporal de 5 años (2019-2023). El análisis de impacto presupuestal mostró que, desde perspectiva, horizonte y tasa de penetración establecidos, el SNS debe invertir aproximadamente de 10 a 65 millones de pesos cubanos (CUP); cifras menores al presupuesto destinado a salud pública.</p> 2020-01-16T18:15:12+00:00 ##submission.copyrightStatement## http://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/228 Ensayo de inmunogenicidad y toxicidad aguda del candidato vacunal contra el cólera vax-COLER® 2020-02-18T21:12:29+00:00 Reynaldo Oliva-Hernández roh@finlay.edu.cu Juan F. Infante-Bourzac roh@finlay.edu.cu Luis García-Imias roh@finlay.edu.cu Hilda Ma. García-Sánchez hgarcia@finlay.edu.cu Bárbara Cedré-Marrero bcedre@finlay.edu.cu Victoriano G. Sierra-González roh@finlay.edu.cu <p>Para el control y prevención del cólera humano se han llevado a cabo diferentes estrategias, entre las cuales, la vacunación es una de las medidas más eficaces. La evaluación preclínica de candidatos vacunales requiere de la demostración de la seguridad de los mismos, para lo cual los estudios toxicológicos son determinantes, al ser obligatorios y altamente regulados. Este estudio tuvo como objetivo demostrar la relevancia de las ratas Sprague Dawley como biomodelo a través de su respuesta inmunológica al candidato vacunal contra el cólera, vax-COLER<sup>®</sup>, utilizando la técnica de determinación de anticuerpos vibriocidas. Además, evaluar los efectos toxicológicos locales y sistémicos por la administración de una dosis de vax-COLER<sup>®</sup> a través de la evaluación de síntomas, del consumo de agua y alimentos, el peso corporal y estudios anatomopatológicos. La vacuna vax-COLER<sup>®</sup> resultó inmunogénica y no evidenció síntomas ni muertes, no hubo cambios en el peso corporal y los consumos de agua y alimentos se comportaron de forma similar entre todos los grupos. Los estudios anatomopatológicos solo mostraron cambios a nivel histológico en los ganglios linfáticos mesentéricos y placas de Peyer de los animales vacunados, con presencia de hiperplasia de los folículos secundarios subcapsulares, hallazgo que difirió significativamente con el resto de los grupos. Se concluye que la vacuna vax-COLER<sup>®</sup> es inmunogénica en ratas Sprague Dawley, demostrando la relevancia del biomodelo para la evaluación de la seguridad preclínica y que la aplicación de una dosis no produjo efectos tóxicos agudos generales ni locales.</p> 2020-02-12T19:48:59+00:00 ##submission.copyrightStatement## http://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/229 Vacuna cubana antimeningocócica VA-MENGOC-BC®. Treinta años de uso y potencialidades vigentes 2020-02-18T21:12:53+00:00 Victoriano G. Sierra-González gsierra6352@gmail.com <p>La enfermedad meningocócica provoca cada año más de 500.000 casos y 85.000 muertes en el mundo y un 20% de los sobrevivientes sufre secuelas. En Cuba, en 1980, la incidencia llegó a 14,4 por 100.000 habitantes para todas las edades y fue declarada como el principal problema de salud del país. En niños menores de 1 año se reportaron más de 120 casos por 100.000 habitantes en algunas provincias. En 1989, investigadores en La Habana, Cuba desarrollaron una vacuna contra meningococo B y C; VA-MENGOC-BC<sup>®</sup>, la primera en el mundo eficaz contra el meningococo del serogrupo B. Su eficacia de 83% se demostró en un estudio de campo prospectivo a doble ciegas, aleatorizado, contra placebo. En su producción se empleó por primera vez la tecnología vesicular o proteoliposómica. Esta vacuna se usó en una campaña de vacunación masiva y posteriormente fue incluida en el Programa Ampliado de Inmunización en Cuba y tuvo un impacto acumulado sobre la incidencia de la enfermedad meningocócica del serogrupo B superior a 95% (93%-98%). La vacunación masiva y sistemática cambió el espectro de cepas del meningococo en los portadores asintomáticos sanos y la circulación de cepas en las poblaciones hacia fenotipos no virulentos. La enfermedad dejó de ser un problema de salud en el país. VA-MENGOC-BC<sup>®</sup> es la vacuna contra la enfermedad meningocócica del serogrupo B que se aplicó en el mayor número de susceptibles en el mundo. En América Latina se administraron más de 60 millones de dosis. En varios países donde se ha usado VA-MENGOC-BC<sup>®</sup>, circulan cepas diferentes a la vacunal y contra todas ellas se demostró un elevado porcentaje de efectividad (55%-98% en menores de 4 años y 73%-100% en mayores de 4 años). VA-MENGOC-BC<sup>®</sup> y su tecnología proteoliposómica han tenido impacto y mantienen su potencialidad, no solo en la enfermedad meningocócica, sino en el desarrollo de otras vacunas y adyuvantes.</p> 2020-02-12T20:07:56+00:00 ##submission.copyrightStatement##