Mejoras en el ensayo de potencia de Bordetella pertussis
Resumen
La potencia del componente pertussis, presente en la vacuna DPT-vax, se evalúa mediante el ensayo de Kendrick. La cepa recomendada por OMS para este ensayo es Bordetella pertussis 18 323, la cual debe ser conservada de manera que se asegure su viabilidad, pureza y virulencia. Como parte de dicho ensayo debe calcularse la concentración de una suspensión de la cepa, cuya opacidad se compara a simple vista con la 5ta Preparación Internacional de Referencia de Opacidad. Este método es muy inexacto y con frecuencia conduce a errores. En este trabajo se elaboró y caracterizó un lote de siembra de Bordetella. pertussis 18 323; se calculó la concentración de dicha cepa empleando una curva de calibración. El lote se empleó en ocho ensayos de potencia y en los mismos se cumplieron los criterios de validez establecidos.Citas
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Derechos de autor 2015 Carmen Alina del Puerto-Sardiñas, Aleida Mandariote-Llanes, Orialys Valle-Corrales, Juan Francisco Núñez-Osenes, Luis Antonio Izquierdo-Pérez, Nadiezda Baños-Paiffer, Irma Caridad Labrador-Labrador
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