Estudio de tolerancia local de la vacuna antimeningocóccica VA-MENGOC-BC® en ratas Sprague Dawley. Evaluación a los 24 y 36 meses en estante

  • Reynaldo Oliva-Hernández Instituto Finlay de Vacunas
  • Mildrey Fariñas-Medina Instituto Finlay de Vacunas
  • Juan F. Infante-Bourzac Instituto Finlay de Vacunas
  • Tamara Hernández-Salazar Instituto Finlay de Vacunas
  • Darcy Núñez-Martínez Instituto Finlay de Vacunas
  • Alex Quintero-Pérez Instituto Finlay de Vacunas
  • Concepción Campa-Huergo Instituto Finlay de Vacunas
  • Gustavo Sierra-González Instituto Finlay de Vacunas

Resumen

La meningitis meningocóccica continua siendo un problema de salud en diferentes países y para la prevención de esta enfermedad se han obtenido diferentes vacunas. La vacuna VA-MENGOC-BC® ha constituido ser eficaz y segura en la prevención de la meningitis meningocóccica contra los serogrupos B y C. Esta ha demostrado buena estabilidad en el tiempo sin cambiar su calidad como producto; fue conservada a estante durante 24 y 36 meses a temperaturas de 4 a 8 ºC. Se evaluó su posible potencial toxicológico a través de un estudio de tolerancia local en ratas Sprague Dawley para extender su vida útil. Los animales inmunizados se observaron diariamente para evaluar síntomas locales y sistémicos de toxicidad. Se realizaron evaluaciones del peso corporal, consumo de agua y alimento, termometría, musculometría e irritabilidad dérmica por el método de Draize. Se realizaron estudios anatomopatológicos periódicos para observar posibles efectos adversos. No se observaron síntomas de toxicidad ni muertes. No se encontraron diferencias entre los grupos experimentales en cuanto al peso corporal, el consumo de agua y de alimentos, no se evidenció fiebre, ni irritabilidad local. Anatomopatológicamente a nivel del punto de inoculación se observaron procesos granulomatosos de tipo macrofágicos característicos en las vacunas que contienen hidróxido de aluminio. Estos resultados permitieron concluir que la vacuna VA-MENGOC-BC® que permaneció en estante durante 24 y 36 meses no evidenció efectos adversos locales, ni sistémicos en las ratas.
Publicado
2019-03-13
Cómo citar
Oliva-Hernández, R., Fariñas-Medina, M., Infante-Bourzac, J., Hernández-Salazar, T., Núñez-Martínez, D., Quintero-Pérez, A., Campa-Huergo, C., & Sierra-González, G. (2019). Estudio de tolerancia local de la vacuna antimeningocóccica VA-MENGOC-BC® en ratas Sprague Dawley. Evaluación a los 24 y 36 meses en estante. VacciMonitor, 28(1), 9-18. Recuperado a partir de http://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/208
Sección
Artículos Originales