Cromatografía de adsorción para purificar el disacárido espaciador del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna QuimiHib®

  • Belinda Díaz Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
  • Lázaro Heynngnezz Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
  • Alejandro Beldarraín Consejo de Calidad del Polo Científico
  • Yadira Iser Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
  • Abel Fernández Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
  • Jesús Díaz Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
  • Rainier Duarte Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
  • Yuliasne García Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
  • Yaima Martorell Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
  • Iván Manuel Sosa Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
Palabras clave: cromatografía de adsorción, disacárido espaciador, vacuna, Haemophilus influenzae

Resumen

En este trabajo se estudiaron las condiciones de la cromatografía de adsorción en Silicagel 60 para la purificación del disacárido espaciador (DSE), componente del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna QuimiHib®. Para ello se realizó un desescalado a una escala analítica que representó el 1,8% del proceso industrial. Se logró reproducibilidad en términos de calidad de empaque, pureza y recobrado entre ambas escalas. Se determinó que la capacidad dinámica de carga de la resina Silicagel 60 por el DSE fuera de aproximadamente 125±0,2 mg/mL de resina empacada; 3,4 veces superior al proceso base. El perfil de elución que se obtuvo indicó la posibilidad de colectar una fracción única en el rango 195±2 y 260±2 min. Si se mantiene un correcto empaque de la resina cromatográfica, determinado por un factor de asimetría entre 0,8 y 1,2 se garantiza un recobrado de 58,9±4,5% y una pureza equivalente a la del patrón de referencia en el análisis por cromatografía de capa delgada. El ajuste de la condición de adsorción incrementa la productividad de la operación en 3,5 veces, indicando que la propuesta es económicamente factible.

Citas

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Publicado
2016-03-31
Cómo citar
Díaz, B., Heynngnezz, L., Beldarraín, A., Iser, Y., Fernández, A., Díaz, J., Duarte, R., García, Y., Martorell, Y., & Sosa, I. (2016). Cromatografía de adsorción para purificar el disacárido espaciador del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna QuimiHib®. VacciMonitor, 22(1), 29-34. Recuperado a partir de https://vaccimonitor.finlay.edu.cu/index.php/vaccimonitor/article/view/128
Número
Vol. 22 Núm. 1 (2013): ENERO-ABRIL
Sección
Artículos Originales

Derechos de autor 2016 Belinda Díaz, Lázaro Heynngnezz, Alejandro Beldarraín, Yadira Iser, Abel Fernández, Jesús Díaz, Rainier Duarte, Yuliasne García, Yaima Martorell, Iván Manuel Sosa

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